salt:hasText
| - Lokální, stejně jako celková toxicita latanoprostu, byla zkoumána u několika živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je běžná klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou dávku/kg tělesné hmotnosti, podané intravenózně opicím bez provedení anestezie, vedly ke zvýšení respirační frekvence, ke které došlo pravděpodobně při krátkodobé bronchokonstrikci. Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny senzibilizující vlastnosti latanoprostu.
U králíků a opic nebyly zjištěny žádné toxické účinky na oko při použití dávek až do 100 mikrogramů/oko/den (klinická dávka je přibližně 1,5 mikrogramů/oko/den). U opic však latanoprost způsobil zvýšení pigmentace duhovky pravděpodobně mechanismem stimulace tvorby melaninu v melanocytech duhovky bez proliferativních změn. Změna barvy duhovky může být trvalá.
Studie chronické oční toxicity ukázaly, že podávání latanoprostu v dávce 6 mikrogramů/oko/den způsobilo rozšíření oční štěrbiny. Tento účinek je reverzibilní a vyskytoval se při podávání dávek vyšších než je klinická dávka. Tento efekt nebyl u lidí pozorován.
Latanoprost má negativní výsledky v testech reverzní mutace u bakterií, v testech genové mutace u lymfomu myší a v mikrojadérkovém testu u myší. In vitro na lidských lymfocytech byly pozorovány chromozomální aberace. Obdobné účinky byly rovněž prokázány u přirozeně se vyskytujícího prostaglandinu F2(, což znamená, že se jedná o účinky společné pro tuto třídu látek, tzv. class effect.
Výsledky studií zabývajících se mutagenitou s využitím in vitro/in vivo neplánované syntézy DNA u potkanů byly negativní a znamenají, že latanoprost nemá mutagenní potenciál. Výsledky studií zabývajících se kancerogenitou u myší a potkanů byly negativní.
Ve studiích na zvířatech se nezjistily žádné účinky latanoprostu na fertilitu samců či samic. Ve studiích hodnotících embryotoxicitu u potkanů nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky intravenózně podávaného latanoprostu (v dávkách 5, 50 a 250 mikrogramů/kg/den). Nicméně latanoprost měl embryoletální účinky u králíků v dávkách 5 mikrogramů/kg/den a více.
Dávka 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100-násobek klinické dávky) měla signifikantní embryofetální toxické účinky, charakterizované zvýšenou incidencí pozdní fetální resorpce a potratů a sníženou váhou plodů.
Teratogenní potenciál látky nebyl zjištěn.
(cs)
|