About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135956_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Klinické studie neposkytují mnoho údajů týkajících se četnosti výskytu nežádoucích účinků. Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce podle následující četnosti výskytu: Velmi časté ((1/10); Časté ((1/100 až (1/10); Méně časté ((1/1,000 až (1/100); Vzácné ((1/10,000 až (1/1,000); Velmi vzácné ((1/10,000); Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů podle MedDRA Nežádoucí účinky Četnost Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Vzácné Anafylaktický šok Velmi vzácné Poruchy nervového systému Bolest hlavy Vzácné Srdeční poruchy Tachykardie Vzácné Cévní poruchy Hypotenze Vzácné Gastrointestinální poruchy Nevolnost, zvracení Vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní reakce, zarudnutí kůže , svrbění , svědění Vzácné Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie Velmi vzácné Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka, nevolnost, zimnice Vzácné Velmi vzácné případy intolerance v průběhu preventivní léčby proti reifekci štěpu mohou být způsobeny prodloužením intervalů mezi aplikacemi. Při použití normálního lidského imunoglobulinu byly zaznamenány případy reverzibilní aseptické meningitidy , reverzibilní hemolytické anémie /hemolýzy, zvýšení hladiny sérového kreatininu a/nebo akutní selhání ledvin . U starších osob, u pacientů s příznaky mozkové nebo srdečni ischémie, u pacientů s nadváhou a s poruchami krevního oběhu byly zaznamenány tromboembolické příhody. Další informace a údaje o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens najdete viz bod 4.4 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software