| salt:hasText
| - Při normálním použití IVIg se objevily komplikace způsobené ucpáním cévy trombem, a proto se doporučuje opatrné zacházení s přípravkem, zejména u pacientů s rizikem ucpání cévy trombem.
U pacientů se musí pravidelně monitorovat hladina anti-HBs protilátek v séru.
Některé závažné nežádoucí účinky mohou být způsobeny rychlostí podávání infúze. Doporučená rychlost podání infuze uvedená v bodě 4.2 ZPŮSOB PODÁNÍ se musí přísně dodržovat. Pacienti se musí pečlivě sledovat a po dobu infúze se musí zaznamenávat jákekoli symptomy.
Nekteré závážné nežádoucí účinky se mohou vyskytovat často
v případech, kdy je rychlost infúze vysoká,
u pacientů s hypo- nebo agammaglobulinemií s deficitem nebo bez deficitu IgA.
Specifické alergické reakce se vyskytují vzácně.
neoHepatect obsahuje malé množství IgA. U osob, které mají IgA deficit, existuje potenciál pro tvorbu IgA protilátek a po podání krevních komponentů obsahujících IgA se může u nich projevit anafylaktická reakce. Lékař by měl proto zvážit prospěch léčby s použitím neoHepatect a proti potenciálnímu riziku vyvolání hypersenzitivních reakcí.
Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B může ojediněle vyvolat pokles krevního tlaku s anafylaktickou reakcí, dokonce i u pacientů, kteří dříve snášeli léčbu imunoglobulinem.
Pokud existuje podezření na vznik alergické nebo anafylaktické reakce, musí se aplikace okamžitě přerušit. V případech šoku se musí uplatnit standardni lékářské postupy pro léčbu šoku.
Standardní opatření pro prevenci vzniku infekcí v souvislosti s používáním léčivých přípravků, vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a určité efektivní výrobní kroky k inaktivizaci/odstranění virů. Přes všechna tato opatření při přípravě léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plasmy se nemůže zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agensů. To se vztahuje také na neznámé nebo nově vznikající viry nebo jiné patogeny.
Tato opatřeni jsou považována za účinná pro obalené viry jako HIV, HBV a HCV. Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti neobaleným virům jako HAV a parvovirus B19.
Klinické zkušenosti potvrzují, že k přenosu hepatitidy A nebo parvoviru B19 pomocí imunoglobulinů nedochází a předpokládá se, že obsah protilátek významně přispívá k protivirové ochraně.
Doporučuje se, aby se při každé aplikaci přípravku neoHepatect zaznamenal název a číslo šarže přípravku, aby se zabezpečilo spojení mezi pacientem a číslem šarže.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)