salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, které se vyskytují u více než 10 % pacientů.
Srdeční a cévní poruchy
Méně časté (≥1/1000, <1/100) : ovlivnění kardiovaskulární (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži.
Vzácné (≥1/10000, <1/1000) : bradykardie, vzestup krevního tlaku
Poruchy nervového systému
Velmi časté (≥1/10 ): závratě
Časté (≥1/100, <1/10) : bolesti hlavy, ospalost
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): změny chuti k jídlu, parestézie, třes, útlum dýchání, epileptiformní křeče, mimovolní svalové kontrakce, abnormální koordinace, synkopa.
Jsou-li významně překročeny doporučené dávky nebo jsou-li současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k útlumu dýchání.
Epileptiformní křeče se objevily hlavně po podání vysokých dávek tramadolu a nebo při současné terapii léky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz body 4.4 a 4.5).
Není známo: poruchy řeči
Psychiatrické poruchy
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): halucinace, zmatenost, poruchy spánku, úzkost a noční děsy.
Nežádoucí účinky na psychiku po podání přípravku MABRON 50 mg se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce trvání terapie). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, vzácněji její zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. způsobu rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku závislosti.
Poruchy oka
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): neostré vidění.
Není známo: mydriáza
Respirační poruchy
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): dyspnoe
Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, avšak kauzální souvislost nebyla stanovena.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté (≥1/10): nauzea
Časté (≥1/100, <1/10): zvracení, zácpa, sucho v ústech
Méně časté (≥1/1000, <1/100): říhání; gastrointestinální dráždění (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté (≥1/100, <1/10): pocení
Méně časté (≥1/1000, <1/100): kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné (≥1/10000, <1/1000) : motorická slabost.
Poruchy jater a žlučových cest
V několika ojedinělých případech byla v časové souvislosti s terapií tramadolem popsána přechodná elevace jaterních testů.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): poruchy mikce (obtížné močení a retence moči).
Poruchy imunitního systému
Vzácné (≥1/10000, <1/1000): alergické reakce (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioedém) a anafylaxe.
Celkové tělesné příznaky
Časté (≥1/100, <1/10): únava
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné abstinenčním příznakům při vysazení opioidů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky.
Ostatní velmi vzácné nežádoucí účinky, zaznamenané po vysazení tramadolu zahrnují: panické záchvaty, stavy výrazné úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. zmatenost, bludy, depersonalizace, derealizace a paranoia).
(cs)
|