About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135932_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, které se vyskytují u více než 10 % pacientů. Srdeční a cévní poruchy Méně časté (≥1/1000, <1/100) : ovlivnění kardiovaskulární (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži. Vzácné (≥1/10000, <1/1000) : bradykardie, vzestup krevního tlaku Poruchy nervového systému Velmi časté (≥1/10 ): závratě Časté (≥1/100, <1/10) : bolesti hlavy, ospalost Vzácné (≥1/10000, <1/1000): změny chuti k jídlu, parestézie, třes, útlum dýchání, epileptiformní křeče, mimovolní svalové kontrakce, abnormální koordinace, synkopa. Jsou-li významně překročeny doporučené dávky nebo jsou-li současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k útlumu dýchání. Epileptiformní křeče se objevily hlavně po podání vysokých dávek tramadolu a nebo při současné terapii léky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz body 4.4 a 4.5). Není známo: poruchy řeči Psychiatrické poruchy Vzácné (≥1/10000, <1/1000): halucinace, zmatenost, poruchy spánku, úzkost a noční děsy. Nežádoucí účinky na psychiku po podání přípravku MABRON 50 mg se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce trvání terapie). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení aktivity, vzácněji její zvýšení) a změny kognitivní a senzorické kapacity (např. způsobu rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku závislosti. Poruchy oka Vzácné (≥1/10000, <1/1000): neostré vidění. Není známo: mydriáza Respirační poruchy Vzácné (≥1/10000, <1/1000): dyspnoe Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, avšak kauzální souvislost nebyla stanovena. Gastrointestinální poruchy Velmi časté (≥1/10): nauzea Časté (≥1/100, <1/10): zvracení, zácpa, sucho v ústech Méně časté (≥1/1000, <1/100): říhání; gastrointestinální dráždění (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem. Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté (≥1/100, <1/10): pocení Méně časté (≥1/1000, <1/100): kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné (≥1/10000, <1/1000) : motorická slabost. Poruchy jater a žlučových cest V několika ojedinělých případech byla v časové souvislosti s terapií tramadolem popsána přechodná elevace jaterních testů. Poruchy ledvin a močových cest Vzácné (≥1/10000, <1/1000): poruchy mikce (obtížné močení a retence moči). Poruchy imunitního systému Vzácné (≥1/10000, <1/1000): alergické reakce (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioedém) a anafylaxe. Celkové tělesné příznaky Časté (≥1/100, <1/10): únava Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné abstinenčním příznakům při vysazení opioidů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Ostatní velmi vzácné nežádoucí účinky, zaznamenané po vysazení tramadolu zahrnují: panické záchvaty, stavy výrazné úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. zmatenost, bludy, depersonalizace, derealizace a paranoia). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software