| salt:hasText
| - Parkinsonova nemoc
Tablety se užívají perorálně, zapíjejí vodou, a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. Celková
denní dávka se podává ve 3 stejnoměrně rozdělených dávkách v průběhu dne.
Zahajovací léčba:
Dávky je třeba zvyšovat postupně každých 5 - 7 dní od počáteční dávky 0,264 mg báze (0,375
mg soli). Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.
Schéma zvyšování dávky tablet přípravku Pramipexol Mylan
Týden
Dávka
(mg báze)
Celková
denní
dávka
(mg báze)
Dávka
(mg soli)
Celková denní
dávka (mg soli)
1
3 x 0,088
0,264
3 x 0,125
0,375
2
3 x 0,18
0,54
3 x 0,25
0,75
3
3 x 0,35
1,05
3 x 0,5
1,50
Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli)
v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Je však třeba poznamenat, že výskyt somnolence narůstá při dávkách vyšších než 1,1 mg báze
(1,5 mg soli) denně (viz bod 4.8).
Udržovací léčba:
Jednotlivá dávka se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze (0,375 mg soli) do maximálně 3,3
mg báze (4,5 mg soli) denně. Během zvyšování dávky ve třech pilotních studiích byla účinnost pozorována od denní dávky 1,1 mg báze (1,5 mg soli). Další úpravy dávky je nutno provést na základě klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků. V klinických studiích bylo přibližně
5% pacientů léčeno dávkami nižšími než 1,1 mg (1,5 mg soli). U pokročilé Parkinsonovy nemoci
mohou být dávky vyšší než 1,1 mg báze (1,5 mg soli) denně užitečné u pacientů, kde se předpokládá snížení dávky levodopy. Doporučuje se snižovat dávkování levodopy v průběhu jak zvyšování dávek, tak i během udržovací léčby přípravkem Pramipexol Mylan, a to v závislosti na reakci jednotlivých pacientů.
Přerušení léčby:
�
Náhlé přerušení dopaminergní léčby může vést k vývoji neuroleptického maligního syndromu. Z tohoto důvodu je třeba dávku pramipexolu postupně redukovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) denně do dosažení denní dávky 0,54 mg báze (0,75 mg soli). Poté je nutno dávku snižovat o
0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin:
Vylučování pramipexolu je závislé na renálních funkcích. Pro zahájení léčby se doporučuje
následující schéma dávkování:
- U pacientů s clearance kreatininu nad 50 ml/min není třeba snižovat denní dávku nebo frekvenci podávání přípravku.
- U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku Pramipexol Mylan podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg
báze (0,125 mg soli) dvakrát denně (0,176 mg báze/0,25 mg soli denně). Nesmí být překročena maximální denní dávka 1,57 mg báze (2,25 mg soli).
Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Mylan podávat jednorázově v úvodní dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně. Nesmí být překročena maximální denní dávka 1,1 mg báze (1,5 mg soli).
Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, snižte denní dávku přípravku Pramipexol Mylan o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj. pokud clearance kreatininu poklesne o 30%, pak snižte denní dávku přípravku Pramipexol Mylan o 30%. Pokud je clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min, lze denní dávku podávat ve dvou rozdělených dávkách, pokud je clearance kreatininu nižší než 20 ml/min v jedné denní dávce.
Dávkování u pacientů s poškozením funkce jater:
Úprava dávek u pacientů s poškozenou funkcí jater pravděpodobně není nutná, protože přibližně
90% vstřebané léčivé látky je vylučováno ledvinami. Možný vliv jaterní insuficience na
farmakokinetiku přípravku Pramipexol Mylan však nebyl studován.
Dávkování u dětí a dospívajících
Podávání přípravku Pramipexol Mylan dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem
k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)