Irinotecan Orion 20 mg/ml je určen pro léčbu pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem:
- v kombinaci s 5-fluorouracilem a kyselinou folinovou u pacientů bez předchozí chemoterapie pokročilého onemocnění,
- jako samostatný léčivý přípravek u pacientů, u kterých neuspěla zavedená léčba 5-fluorouracilem.
Irinotecan Orion 20 mg/ml je v kombinaci s cetuximabem určen k léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který exprimuje receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR; Epidermal Growth Factor Receptor ) a vykazující gen KRAS divokého typu, bez předchozí léčby pro metastazující onemocnění či u kterých došlo k selhání cytotoxické léčby zahrnující irinotekan (viz bod 5.1.).
Irinotecan Orion 20 mg/ml je v kombinaci s 5-fluorouracilem, kyselinou folinovou a bevacizumabem indikován jako terapie první volby v léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta.
Irinotecan Orion 20 mg/ml je v kombinaci s kapecitabinem a bevacizumabem či bez něj indikováno jako lék první volby v léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta.
(cs)