About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135455_doc-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 002
salt:hasText
  • Přípravek NUMETA je vyráběn jako 3komorový vak. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní kombinaci roztoku glukózy, roztok aminokyselin vhodných pro děti s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzí, jak je popsáno níže: Velikost balení 50% roztok glukózy 5,9% roztok aminokyselin a elektrolytů 12,5% lipidová emulze 1 000 ml 383 ml 392 ml 225 ml Pokud je nežádoucí podávání lipidů, umožňuje konstrukce vaku možnost aktivovat protržením pouze těsnících švů mezi komorami aminokyselin/elektrolytů a glukózy, zatímco těsnící šev mezi komorou aminokyselin a lipidů zůstane intaktní. Následně lze obsah vaku infudovat s lipidy nebo bez lipidů. Složení léčivého přípravku, po smíchání dvou (aminokyseliny a glukóza, 2 komory vaku, 775 ml roztoku) nebo tří (aminokyseliny, glukóza a lipidy, 3 komory vaku, 1000 ml emulze) komor, je uvedeno v následující tabulce. Složení Léčivá látka Aktivován 2KV (775 ml) Aktivován 3KV (1000 ml) Komora s aminokyselinami alaninum 1,83 g 1,83 g argininum 1,92 g 1,92 g acidum asparticum 1,37 g 1,37 g cysteinum 0,43 g 0,43 g acidum glutamicum 2,29 g 2,29 g glycinum 0,91 g 0,91 g histidinum 0,87 g 0,87 g isoleucinum 1,53 g 1,53 g leucinum 2,29 g 2,29 g lysinum monohydricum (ekvivalent lysinum) 2,82 g (2,51 g) 2,82 g (2,51 g) methioninum 0,55 g 0,55 g ornithini hydrochloridum (ekvivalent ornithinum) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) phenylalaninum 0,96 g 0,96 g prolinum 0,69 g 0,69 g serinum 0,91 g 0,91 g taurinum 0,14 g 0,14 g threoninum 0,85 g 0,85 g tryptophanum 0,46 g 0,46 g tyrosinum 0,18 g 0,18 g valinum 1,74 g 1,74 g natrii chloridum 1,79 g 1,79 g kalii acetas 3,14 g 3,14 g calcii chloridum dihydricum 0,56 g 0,56 g magnesii acetas tetrahydricus 0,55 g 0,55 g natrii glycerophosphas hydricus 2,21 g 2,21 g Komora s glukózou glucosum monohydricum (ekvivalent glucosum) 210,65 g (191,50 g) 210,65 g (191,50 g) Komora s lipidy Olivae oleum raffinatum (cca 80 %) + sojae oleum raffinatum (cca 20 %) - 28,1 g 2KV= 2komorový vak, 3KV= 3komorový vak Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rekonstituovaný roztok/emulze obsahuje následující složky: Složení Aktivován 2KV Aktivován 3KV V objemových jednotkách (ml) 775 100 1000 100 Dusík (g) 3,5 0,45 3,5 0,35 Aminokyseliny (g) 23,0 3,0 23,0 2,3 Glukóza (g) 191,5 24,7 191,5 19,2 Lipidy (g) 0 0 28,1 2,8 Energie Celkové kalorie (kcal) 860 111 1140 114 Neproteinové kalorie (kcal) 765 99 1045 105 Kalorie – glukóza (kcal) 765 99 765 77 Kalorie – lipidy (kcal) (1) 0 0 280 28 Neprotein. kal. / dusík (kcal/g N) 221 221 302 302 Lipidové kal. / neprotein. kal. (%) není k dispozici není k dispozici 27 27 Lipidové kalorie / celkové kalorie (%) není k dispozici není k dispozici 25 25 Elektrolyty Sodík (mmol) 45 5,8 46 4,6 Draslík (mmol) 32 4,1 32 3,2 Hořčík (mmol) 2,6 0,33 2,6 0,26 Vápník (mmol) 3,8 0,50 3,8 0,38 Fosfát (mmol) (2) 7,2 0,93 9,4 0,94 Acetát (mmol) 37 4,8 37 3,7 Malát (mmol) 8,8 1,1 8,8 0,9 Chlorid (mmol) 43 5,5 43 4,3 pH (přibl.) 5,5 5,5 5,5 5,5 Osmolarita přibl. (mOsm/l) 1835 1835 1460 1460 (1) Zahrnuje kalorie z vaječných fosfolipidů. (2) Zahrnuje fosfáty z vaječných součástí fosfolipidů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software