About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135371_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Fertilita Viz bod 5.2 - Klinické studie . Těhotenství Použití tohoto přípravku je indikováno v době těhotenství pouze tehdy, převáží-li očekávaný terapeutický efekt možné riziko. Po lokální aplikaci je systémová absorpce acikloviru minimální. Postmarketingový registr sledování těhotných žen dokumentuje výsledky užívání kterýchkoliv lékových forem acikloviru. Tento registr ukázal, že u dětí, jejichž matky užívaly aciklovir, nedochází k nárůstu výskytu vrozených vad ve srovnání s normální populací. Vyskytující se vrozené vady nebyly ani unikátní, ani nesledovaly určitý vzor, aby bylo možné najít společnou příčinu. Jsou-li použity mezinárodně přijaté standardní testy, nevyvolá systémově podaný aciklovir embryotoxické nebo teratogenní změny u králíků, potkanů nebo myší. V nestandardních testech na potkanech byl pozorován výskyt fetálních abnormalit, ale pouze u tak vysokých subkutánních dávek, které způsobily toxicitu u samic. Klinický význam těchto zjištění není známý. Kojení Aciklovir proniká po systémovém podání do mateřského mléka, ale při podání terapeutických dávek se nepředpokládají nežádoucí účinky na kojence, jelikož systémová expozice je po lokální aplikaci aciklovir krému nebo aciklovir očního krému minimální. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 111 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software