| salt:hasText
| - Způsob podání a vyšetření MRI
Potřebná dávka přípravku Magnetolux by se měla podávat výhradně ve formě intravenózní injekce. Bolusová injekce je možná.
Magnetolux je třeba natáhnout do stříkačky bezprostředně před aplikací. Pokud je tento přípravek určen pro použití za pomoci automatického aplikačního systému, vhodnost použití musí být prokázána výrobcem zdravotnické pomůcky. Pokyny pro použití této zdravotnické pomůcky se musí důsledně dodržovat.
Vyšetření MRI se zvýšeným kontrastem lze zahájit ihned po podání látky.
Bez ohledu na sílu pole magnetu je doporučená hustota magnetického toku pro dimeglumingadopentetát mezi 0,14 Tesla a 1,5 Tesla.
Vyšetření MRI by mělo začít brzy po podání přípravku Magnetolux, v závislosti na použité sekvenci pulzů a vyšetřovacím protokolu. Nejlepší zlepšení kontrastu je pozorováno v prvních minutách po injekci, přičemž tato doba je závislá na typu léze/tkáně. Zlepšení kontrastu obvykle trvá až 45 minut po podání injekce kontrastní látky. Pro vyšetření se kontrastem zvýšeným pomocí dimeglumingadopentetátu jsou zvláště vhodné T1-vážené skenovací sekvence.
Tento diagnostický prostředek je určen pouze pro jednorázové použití.
Lze použít pouze roztok bez viditelných známek zhoršení kvality (pevné částice v roztoku, praskliny na injekčni lahvičce).
Injekčni lahvička/lahvička by se neměla použít, je-li v kterékoliv fázi přípravy prostředku její celistvost ohrožena.
Dietetická doporučení
Nevolnost a zvracení jsou známé možné nežádoucí účinky použití kontrastních látek při MRI. Pacient by se proto měl zdržet jídla po dobu 2 hodin před vyšetřením.
Úzkost
Vyjádřené napětí, úzkost nebo bolest mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků nebo mohou zhoršit reakce způsobené kontrastními látkami. Těmto pacientům lze podat sedativa.
Podávání
Dospělí, mladiství a děti (od dvou let):
Dávka 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti obecně dostačuje pro dosažení diagnosticky adekvátního kontrastu, který dovoluje odpověď na klinické otázky při kraniální a spinální MRI, jakož i pro MRI ostatních oblastí.
Ve zvláštních případech, jako když např. přetrvává silné klinické podezření na lézi i přes normální nález na snímku, nebo na léze se špatnou vaskularizací, a/nebo v případě malého extracelulárního prostoru, může být nutné pro dosažení adekvátního kontrastu, a to zejména při poměrně méně vážných T1-vážených skenovacích sekvencí přidat dalších 0,2-0,4 ml/kg tělesné hmotnosti dospělých během 30 minut, přičemž MRI následuje.
Pro vyšší diagnostickou spolehlivost při vylučování metastáz nebo opakovaných nádorů u dospělých doporučujeme počáteční dávku 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti.
Podle vyšetřovací techniky a vyšetřované oblasti může být nutné pro zobrazení krevních cest (např. angiografie) u dospělých aplikovat maximální dávku.
Maximální dávka: 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti u dospělých nebo 0,4 ml/kg tělesné hmotnosti u dětí.
Zvláštní skupiny pacientů
Renální poškození
Magnetolux is kontraindikován u pacientů se závažnou renální nedostatečností (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) a u pacientů v perioperativním období při transplantaci jater (viz bod 4.3).
Magnetolux by měl být použit u pacientů se středním poškozením ledvin (GFR 30 ‑ 59 ml/min/1.73 m2) pouze po pečlivém vyhodnocení rizika a přínosu při dávce nejvýše 0,2 mmol / kg tělesné hmotnosti (viz bod 4.4). Více než jedna dávka by neměla být během skenování použita. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání, Magnetolux injekce by neměly být opakovány, pokud není interval mezi injekcemi alespoň 7 dní.
Novorozenci do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku
Magnetolux is kontraindikován u novorozenců do 4 týdnů věku (viz bod 4.3). Vzhledem k nezralé funkci ledvin u kojenců do 1 roku věku, by měl být Magnetolux použit u těchto pacientů pouze po pečlivém zvážení v dávce nejvýše 0,2 mmol / kg tělesné hmotnosti. Více než jedna dávka by neměla být během skenování použita. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání, Magnetolux injekce by neměly být opakovány, pokud není interval mezi injekcemi alespoň 7 dní.
Potřebná dávka přípravku Magnetolux by se měla aplikovat ručně, aby se předešlo nechtěnému předávkování. Pro aplikaci se nesmí použít autoinjektor.
Další informace najdete v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (novorozenci a kojenci).
Starší pacienti (ve věku 65 let a výše)
Úprava dávkování není nutná. Opatrnosti je třeba u starších pacientů (viz bod 4.4).
Shrnutí doporučení pro dávkování/maximální dávka
0,2 ml/kg tělesné hmotnosti
normální dávka u dospělých, adolescentů a dětí pro kraniální, spinální a celotělovou MRI.
maximální dávka u dětí (< 2 roky)
0,4 ml/kg tělesné hmotnosti
obtížné diagnostické situace
maximální dávka u dětí (> 2 roky)
0,6 ml/kg tělesné hmotnosti
vizualizace krevních cest
maximální dávka u dospělých
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)