salt:hasText
| - Nortriptylin může způsobit nežádoucí účinky, které jsou podobné jako u jiných cyklických antidepresiv. Některé z těchto nežádoucích účinků (např. bolesti hlavy, tremor, porucha pozornosti, sucho v ústech, zácpa a snížení libida) mohou být zároveň příznaky deprese, které obvykle ustupují se zlepšováním zdravotního stavu.
V následujícím výčtu nežádoucích účinků je použita klasifikace MedDRA třídy orgánových systémů/upřednostněný název:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, < 1/100); vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Frekvence výskytu
Upřednostněný název
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie.
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
Snížená chuť k jídlu.
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost, pokles libida.
Méně časté
Hypománie, mánie, anxieta, insomnie, noční můry.
Vzácné
Delirium (u starších pacientů), halucinace (u pacientů trpících schizofrenií).
*Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování.
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Tremor, vertigo, bolest hlavy.
Časté
Porucha pozornosti, porucha chuti, parestezie, ataxie.
Méně časté
Křeče.
Poruchy oka
Velmi časté
Poruchy akomodace.
Časté
Mydriáza.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus.
Srdeční poruchy
Velmi časté
Palpitace, tachykardie.
Časté
Atrioventrikulární blok, blokáda Tawarova raménka.
Vzácné
Arytmie.
Cévní poruchy
Časté
Ortostatická hypotenze.
Méně časté
Hypertenze.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Sucho v ústech, obstipace, nauzea.
Méně časté
Diarea, zvracení, otok jazyka.
Vzácné
Zvětšení slinných žláz, paralytický ileus.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné
Ikterus.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Hyperhidróza.
Méně časté
Exantém, urticaria, otok obličeje.
Vzácné
Alopecie, fotosenzitivní reakce.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Retence moči.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Erektilní dysfunkce.
Vzácné
Gynekomastie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava.
Vzácné
Horečka.
Vyšetření
Časté
Zvýšení tělesné hmotnosti, odchylky v EKG, prodloužení intervalu QT, rozšíření komplexu QRS.
Méně časté
Zvýšení nitroočního tlaku.
Vzácné
Snížení tělesné hmotnosti, abnormální jaterní testy, zvýšená hodnota alkalické fosfatázy a transamináz v krvi.
* Během léčby nortriptylinem nebo brzy po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
(cs)
|