salt:hasText
| - Hodnocení frekvence výskytu:
Velmi časté:
> 1/10
Časté:
> 1/100, < 1/10
Méně časté:
> 1/1000, < 1/100
Vzácné:
> 1/10 000, < 1/1000
Velmi vzácné:
< 1/10 000 včetně jednotlivých případů
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: nausea, zvracení, průjem, zácpa, břišní bolesti, dyspepsie, flatulence, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida.
Vzácné: hemoragie, peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení (někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4) , gastritida.
Jednotlivé případy: nespecifické hemoragické kolitidy, relapsy nebo zhoršení či exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: žloutenka, asymptomatická hepatitida, akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, hepatocelulární nekróza, cholestáza.
Jednotlivé případy: fulminantní hepatitida.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy a vertigo.
Vzácné: závrať, deprese, insomnie, únava, úzkost, podrážděnost, somnolence.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: renální selhávání, akutní renální selhávání, hematurie.
Jednotlivé případy: intersticiární nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza, proteinurie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: vyrážka. exantém
Velmi vzácné: pruritus, kopřivka, kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Jednotlivé případy: fototoxická reakce, anafylaktická reakce (bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok).
Srdeční a cévní poruchy
Vzácné: zadržování moči, edém, hypertenze, srdeční selhání.
Poruchy krve a lymfatického systému
Jednotlivé případy: anemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
Při výskytu závažných nežádoucích účinků by měla být léčba přerušena.
(cs)
|