About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC132605_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Kyselina salicylová Jak modelové studie u zvířat, tak farmakokinetické studie u lidí ukazují, že penetrace kyseliny salicylové je rychlá, závislá na použitém základu a na jiných faktorech ovlivňujících penetraci, např. stav pacientovy kůže. Tudíž, při topické aplikaci vzácné případy intoxikace jsou závislé na farmaceutické formě přípravku, množství použitého salicylátu, velikosti ošetřované plochy, délce a frekvenci léčby a dermatologickém stavu pacienta. Příznaky předávkování jsou očekávány pouze při překročení sérové hladiny 30 mg/dl (díky absorpci). U zvířat nebyla studována chronická dermální aplikace. V rozsáhlé vědecké literatuře o kyselině salicylové nejsou důkazy žádného mutagenního účinku. U zvířat nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie zaměřené na tumorigenní potenciál kyseliny salicylové. Během systémového podávání salicylátů se projevily u několika živočišných druhů teratogenní účinky.Po prenatální expozici byly popsány poruchy implantace, embryo/ fetotoxické účinky a snížená schopnost učení u potomků. Přesto, při používání předepsaným způsobem nejsou očekávány žádné toxické účinky, protože při normálním užívání není dosaženo významných toxikologických plazmatických hladin. Chondroitin polysulfát Studie chronické toxicity u psů a potkanů v délce 13 týdnů (i.m.) prokázaly místní dráždivý účinek v místě injekce, zvětšení jater a ledvin a zvětšení cervikálních a mesenterických uzlin. Ve studiích embryotoxicity a teratogenity na potkanech a králících chondroitin polysulfát v dávce 32 mg/kg indukoval embryotoxické účinky (snížení maternální tělesné hmotnosti, zvýšení absorpčního poměru a snížení fetální životnosti), ale žádný teratogenní účinek. Ve studiích mutagenity (Amesův test, chromozomální aberační test) neměl chondroitin polysulfát žádný mutagenní účinek. Nebyly provedeny žádné studie karcinogenity. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software