salt:hasText
| - Hyperprolaktinémie může být fyziologická (těhotenství, laktace), či může nastat z jiných důvodů, mimo jiné z důvodu tumoru hypotalamu nebo hypofýzy a působení různých léků. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby byl každý případ hyperprolaktinémie pokud možno vysvětlen a zahájena kauzální léčba.
Vzhledem k tomu, že ve vzácných případech může ortostatická hypotenze vyústit v synkopu, je doporučeno během prvních dnů léčby a po zvýšeném dávkování kontrolovat krevní tlak v leže i ve stoji.. Kromě toho, u pacientů se závažným onemocněním srdce zvýší změna ortostatických reflexů srdeční frekvenci
U žen nemocných poruchou plodnosti související s prolaktinem může léčba přípravkem NORPROLAC vést k obnovení plodnosti. Ženám v produktivním věku, které si nepřejí otěhotnět, by se mělo doporučit, aby používaly spolehlivý způsob antikoncepce.
V několika případech, včetně pacientů bez předchozí anamnézy duševní choroby, byla léčba přípravkem NORPROLAC spojená s výskytem akutní psychózy, která byla po vysazení léku obvykle reverzibilní. Zvláštní opatrnost se požaduje u pacientů s psychotickými epizodami v jejich dřívější anamnéze.
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku NORPROLAC u pacientů s poškozenou funkcí ledvin či jater.
NORPROLAC je spojován s ospalostí ( somnolence). Další agonisté dopaminu jsou spojováni s náhlými epizodami ospalosti, obzvláště u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Pacienti o tom musí být informováni a musí jim být sděleno, aby dbali opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů v průběhu léčby přípravkem NORPROLAC ..
Pacienti, u kterých se projevila ospalost (somnolence ) nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje. Dále lze uvažovat o snížení dávkování nebo ukončení léčby.
Dosud nebyly provedeny žádné interakční studie s quinagolidem a proto se doporučuje postupovat opatrně v případě, že je léčba přípravkem NORPROLAC kombinována s dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Pacienti trpící vzácnou dědičnou laktózovou intolerancí, nedostatkem Lapp laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí nesmějí užívat tento lék.
Snášenlivost přípravku NORPROLAC se může snižovat působením alkoholu.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených dopaminovými agonisty byly hlášeny stavy chorobného hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality.
U omezeného počtu starších pacientů byl adenom hypofýzy a revmatická artritida léčena quinagolidem v dávkách v rozmezí 50-300 µg/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 6 – 93 měsíců a léčba byla dobře snášena.
U omezeného počtu dětí ve věku 7 – 17 let byl prolaktinom léčen přípravkem NORPROLAC v dávkách v rozmezí 75 – 600 µg/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 1 – 5 let a léčba byla dobře snášena.
(cs)
|