Adekvátní kontrolované studie u gravidních žen nejsou k dispozici. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Následkem toho:
U pacientek s chronickým renálním selháním by měl být epoetin alfa podáván v těhotenství pouze pokud potenciální přínos léčby převýší možné riziko pro plod.
Použití epoetinu alfa u gravidních nebo kojících pacientek zařazených do programu předoperačního autologního odběru se nedoporučuje.
Není známo, zda exogenní epoetin alfa prostupuje do mateřského mléka. Epoetin alfa by měl být užíván s opatrností u kojících žen. Rozhodnutí, zda pokračovat či ukončit kojení nebo pokračovat či ukončit léčbu epoetinem alfa, by mělo být učiněno s ohledem na posouzení prospěchu na kojení dítěte a přínosu léčby epoetinem alfa u ženy.
(cs)