| salt:hasText
| - Jednotky botulotoxinu se liší v závislosti na léčebném přípravku. Speywood jednotky přípravku Azzalure jsou pro tento přípravek specifické a nejsou zaměnitelné s jednotkami v jiných přípravcích obsahujících botulotoxin.
Azzalure by měl být podán pouze lékařem, který má odpovídající kvalifikací a zkušenosti s touto léčbou a který má požadované vybavení.
Po naředění se má Azzalure použít k léčbě jednoho pacienta během jednoho sezení.
Před injekcí je třeba přípravek rekonstituovat, instrukce pro rekonstituci jsou v bodě 6.6.
Odstraňte veškerý make-up a desinfikujte kůži lokálním antiseptikem.
Intramuskulární injekce se vpíchne pravoúhle do kůže pomocí sterilní jehly o rozměru 29-30 gauge.
Doporučená dávka je 50 Speywood jednotek (0,25 ml naředěného roztoku) přípravku Azzalure, rozdělená do 5 injekčních míst, 10 Speywood units (0,05 ml naředěného roztoku) se podá intramuskulárně do každého z 5 míst: 2 injekce do každého musculus corrugator a jedna do musculus procerus poblíž nasofrontálního úhlu tak jak je ukázáno níže:
Anatomické mezníky mohou být čitelněji identifikovatelné, pokud se sledují a palpují při maximálním zamračení. Před podáním přípravku umístěte palec nebo ukazovák pevně pod hranu orbity, aby se předešlo extravazaci pod orbitální hranu. Během injekce by jehla měla mířit nahoru a mediálně. Aby se předešlo riziku ptózy, vyvarujte se podání blízko musculus levator palpebrae superioris , zvláště u pacientů s většími komplexy deprese obočí ( depressor supercilii ). Injekce do musculus corrugator musí být podány do střední části tohoto svalu, alespoň 1 cm nad hranu orbity.
Léčebný interval závisí na individuální odpovědi pacienta po vyhodnocení dosavadní léčby. V klinických studiích byl optimální účinek prokázán až do 4 měsíců po podání. Někteří pacienti odpovídali na léčbu ještě v 5. měsíci (viz bod 5.1). Léčebný interval nemá být kratší než 3 měsíce.
V případě selhání léčby nebo zmenšeného účinku po opakovaných podáních by se měla použít alternativní léčebná metoda. V případě selhání léčby po prvním léčebním sezení mohou být zváženy následující přístupy:
Analýza příčin selhání, např. podání do nesprávných svalů, injekční technika, tvorba toxin-neutralizujících protilátek;
Znovuvyhodnocení relevance léčby botulotoxinem A
Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku Azzalure u jedinců mladších 18 let věku nebyla prokázána.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)