About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC132181_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické �koncentrace léku. Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání. �Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá a repaglinid je vyloučen během 4-6 hodin. �Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina. �Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %�(CV 11 %), malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a �rychlou eliminací z krve. �V klinických studiích byla zjištěna velká interindividuální variabilita plazmatických koncentrací �repaglinidu (60 %). Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje �podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna. � Expozice repaglinidu je zvýšená u pacientů s poškozením jater a u starších pacientů s diabetem 2. �typu. AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 �ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní �insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu. �Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí �(clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2 násobné zvýšení expozice (AUC) a �poločas vylučování (t1/2) v porovnání s jedinci s normální renální funkcí. � Repaglinid se u lidí ve značné míře váže na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %). � Mezi podáním repaglinidu 0, 15, 30 minut před jídlem nebo nalačno nebyly pozorovány žádné �klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice repaglinidu. � Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky�významným hypoglykemizujícím účinkem.�Repaglinid a jeho metabolity jsou vylučovány primárně žlučí. Malá frakce (méně než 8 %) podané �dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity. Méně než 1 % původního léku se dostává do �stolice. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software