| salt:hasText
| - Ženy užívající perorální hormonální antikoncepci mají zvýšené riziko venózního a arteriálního tromboembolismu (venózní trombóza, plicní embolie, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu) Riziko venózního a arteriální tromboembolismu může být dále zvýšeno při přítomnosti určitých faktorů, jako je kouření, hypertenze, poruchy srážlivosti krve a metabolismu lipidů, těžká obezita, křečové žíly, pokročilá flebitida a trombóza. Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užívání kombinované perorální antikoncepce (COC) jsou popsány v bodě 4.4.
V následující tabulce jsou nežádoucí účinky tablet dienogestu 2 mg / etinylestradiolu 0,03 mg uvedeny podle snižující se frekvence výskytu. Jedná se o frekvence výskytu nežádoucích účinků byly pozorovány během klinických studií s tabletami dienogest 2 mg / etinylestradiol 0,03 mg (celkem se jich účastnilo 3590 žen). Výskyt těchto nežádoucích může být přenesen na užívání přípravku Dienille. Všechny nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí nižší než 1/10, žádný z nich tedy není označen jako„velmi častý“.
Následuje klasifikace používaná k určení frekvence vedlejších účinků:
Velmi časté (( 1/10)
Časté (( 1/100 a < 1/10)
Méně časté (( 1/1.000 a < 1/100)
Vzácné (( 1/10 000 a < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (nelze odhadovat z dostupných údajů).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během studií s tabletami dienogest 2 mg /etinylestradiol 0,03 mg - Dienille:
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
Méně časté
Vzácné
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
migréna, křeč v nohách
Psychiatrické poruchy
depresivní nálada, nervozita
anorexie, snížené libido, agresivní reakce, indiference
Poruchy oka
oftalmologické stížnosti
porucha vizu, konjuktivitida, netolerance kontaktních čoček
Poruchy ucha a labyrintu
nedoslýchavost
Srdeční poruchy
vysoký nebo nízký krevní tlak
tachykardie, srdeční problémy
Cévní poruchy
onemocnění žil
tromboflebitida, trombóza/ plicní embolie, hematom, cerebrovaskulární poruchy
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
sinusitida, astma, infekce horních cest dýchacích
Gastrointestinální poruchy
bolesti břicha
nevolnost, zvracení
průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné, akné podobná dermatitida, exantém, ekzém, podrážděná pokožka, chloazma, ztráta vlasů
multiformní erytém, svědění
Endokrinní poruchy
hypertrichóza, virilismus
Poruchy ledvin a močových cest
záněty močových cest
Poruchy reprodukčního systému a prsu
zvláštní citlivost nebo bolest v prsou
nepravidelné krvácení, absence intermenstruáčního krvácení, dysmenorhea, zvětšení prsou, vývoj ovariálních cyst, dysparenunie, vaginitída/ vulvovaginitída, změny ve vaginálním sekretu
hypomenorea, mastitida, fibrocystické prsní poruchy, sekrece prsou, leiomyom, endometritida, salpingitida
Infekce a infestace
vaginální kandidóza nebo jiné plísňové infekce
Obecné poruchy a reakce v místě aplikace
návaly horka, únava / slabost, indisponovanost, bolesti zad, změny tělesné hmotnosti, zvýšený apetit, otoky
alergické reakce, symptomy podobné chřipce
U žen, které používají kombinovanou perorální antikoncepci, se mohou projevit následující nežádoucí účinky:
- venózní nebo arteriální tromboembolismus,
- hypertenze,
- nádory jater,
- vývoj nebo zhoršení poruch po užívání COC. Jedná se o poruchy jako Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida, porfyrie, systémový lupus erythematosus, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka.
- chloazma.
U žen užívajících perorální antikoncepci je lehce zvýšené rizko karcinomu prsu. Protože je však riziko rozvoje karcinomu prsu ve věku pod 40 let nízké, riziko rakoviny prsu je malé při porovnání s celkovým rizikem. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat příznaky angioedému.
Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)