| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
Třídy orgánových systémů
Časté
≥ 1/100 až 1< 1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až 1< 1/100
Vzácné
≥ 1/10000 až 1< 1/1000
Velmi vzácné
< 1/10000
Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
Infekce a zamoření
Mykotické superinfekce
Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky); (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
Eosinofilie
Leukopenie
Anemie
Neutropenie
Leukocytóza
Thrombocytopenie
Thrombocytemie
Hemolytická anemie
Agranulocytóza
Pancytopenie (život ohrožující)
Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce
Alergický edém/
angioedém
Anafylaktické reakce
Anafylaktický šok (život ohrožující); (viz bod 4.4)
Reakce jako při sérové nemoci
Poruchy metabolizmu s výživy
Anorexie
Hyperglykémie
Psychiatrické poruchy
Psychomotorická hyperaktivita/ neklid
Zmatenost a dezorientace
Pocity úzkosti
Abnormální snění
Deprese
Halucinace
Psychotické reakce (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy
Závratě
Poruchy
spánku
Poruchy
chuťového
vnímání
Parestezie a
dysestezie
Hypoestezie
Třes
Záchvaty (viz bod
4.4)
Vertigo
Migréna
Poruchy
koordinace
Poruchy chůze
Poruchy
čichového
nervu
Intrakraniální
hypertenze
Periferní neuropatie (viz bod 4.4)
Poruchy oka
Poruchy vidění
Poruchy barevného vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Ztráta sluchu/
Poškození sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Ventrikulární arytmie,
Prodloužení QT intervalu, torsades de pointes*
Cévní poruchy
Vasodilatace
Hypotenze
Synkopa
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
Gastrointe-stinální poruchy
Nauzea, Průjem
Zvracení,
Bolest břicha
Dyspepsie
Flatulence
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení transamináz
Zvýšené hodnoty bilirubinu
Zhoršení funkce jater
Žloutenka
Hepatitida
Nekróza jater (velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater); (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Petechie
Erythema
multiforme
Erythema
nodosum
Stevens-
Johnsonův
syndrom
(potenciálně
život
ohrožující)
Toxická
epidermální
nekrolýza
(potenciálně
život
ohrožující)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti kostí a svalů (bolest končetin, zad, hrudníku)
Artralgie
Myalgie
Artritida
Zvýšení svalového tonu a křeče
Svalové slabost
Tendinitida
Natržení šlacha (zejména Achillovy šlachy), (viz bod 4.4)
Exacerbace symptomů myastenie gravis (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Zhoršení funkce ledvin
Selhání ledvin
Hematurie
Krystalurie (viz bod 4.4)
Tubulointersti-ciální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Pocit slabosti
Horečka
Edém
Pocení
(hyperhidróza)
Vyšetření
Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Abnormální hladina protrombinu
Zvýšená amyláza
*Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupin pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
Časté
Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Méně časté
trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace,
halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku,
ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení
funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Vzácné
pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické
reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Pediatričtí pacienti
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je vznik artropatie zaznamenáván častěji.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)