| salt:hasText
| - V následující tabulce jsou uvedeny možné nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů a podle četnosti výskytu.
Třídy orgánových systémů
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- alergické reakce (např. dyspnoe, bronchospasmus, sípání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- změny chuti k jídlu.
Psychiatrické poruchy
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
Následující nežádoucí účinky se mohou u jednotlivých osob lišit svou povahou a závažností (viz dále):
- změny nálady (např. euforie, dysforie)
- změny aktivity (např. útlum, zvýšení)
- změna kognitivních a senzorických schopností (např. schopnost rozhodovat se, poruchy vnímání)
- halucinace
- zmatenost
- poruchy spánku
- noční můry
- závislost (viz dále)
Poruchy nervového systému
Velmi časté
(≥1/10)
- závratě
Časté
(≥1/100, <1/10)
- bolesti hlavy
- ospalost
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- epileptiformní křeče (viz dále)
- parestézie
- tremor
- mimovolné stahy svalů
- abnormální koordinace
Velmi vzácné
(včetně jednotlivých hlášených případů)
(<1/10 000)
- vertigo
Poruchy oka
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000
- rozmazané vidění
Srdeční poruchy
Méně časté
(≥1/1 000, <1/100)
- účinky na kardiovaskulární regulaci (např. palpitace, tachykardie, ortostatická hypotenze, kardiovaskulární kolaps). Tyto účinky se mohou vyskytnout zvláště po intravenózní aplikaci a u pacientů podstupujících fyzickou zátěž.
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- bradykardie, zvýšení krevního tlaku
Cévní poruchy
Velmi vzácné
(včetně jednotlivých hlášených případů)
(<1/10 000)
- návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
(včetně jednotlivých hlášených případů)
(<1/10 000)
- zhoršení astmatu
- respirační deprese (viz dále)
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
(≥1/10)
- zvracení, nauzea
Časté
(>1/100, <1/10)
- zácpa, suchost v ústech
Méně časté
(≥1/1 000, <1/100)
-říhání, podráždění gastrointestinálního traktu (pocit tlaku v žaludku, nadýmání)
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné (včetně jednotlivých hlášených případů)
(<1/10 000)
- zvýšení jaterních enzymů (bylo hlášeno pouze několik jednotlivých případů)
Poruchy kůže a podkoží
Časté
(≥1/100 <1/10)
- pocení
Méně časté
(≥1/1 000, <1/100)
- kožní reakce (např. pruritus, vyrážka, urtikarie)
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
(≥1/10 000, <1/1 000)
- poruchy močení (obtíže při močení a retence moči)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
(≥1/100, <1/10)
- únava
Po podání tramadolu se mohou vyskytnout psychické nežádoucí účinky, které se liší svou intenzitou a povahou (závisí na individuální reaktivitě a na délce léčby). Tyto účinky zahrnují změny nálady (obvykle euforie, občas dysforie), změny aktivity (obvykle snížená aktivita, občas zvýšená) a změny kognitivních a senzorických schopností (např. schopnost rozhodovat se, poruchy vnímání), halucinace, zmatenost, poruchy spánku a noční můry.
Dlouhodobější podávání přípravku NOAX Pronto 50mg může vést ke vzniku závislosti (viz bod 4.4).
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou pozorovány u opiátových abstinenčních příznaků, jako je agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy.
Epileptiformní křeče jsou vzácné a vyskytují se hlavně po aplikaci vysokých dávek tramadolu nebo při současné léčbě s léky, které mohou snížit křečový práh nebo přímo vyvolat cerebrální křeče (např. antidepresiva nebo antipsychotika, viz bod 4.5).
Bylo také hlášeno zhoršení astmatu, ale kauzální vztah nebyl prokázán. Byl zaznamenán respirační útlum. Pokud jsou doporučené dávky výrazně překročeny a jsou současně podávány jiné léky tlumící CNS, respirační útlum se může objevit (viz bod 4.5).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)