salt:hasText
| - Upozornění:
Při terapeutických dávkách může přípravek NOAX Pronto 50 mg vyvolat abstinenční příznaky. Vzácně byly hlášeny případy závislosti a abusu. U pacientů se sklonem ke zneužívání léků nebo závislosti by se měl přípravek NOAX Pronto 50 mg užívat pouze krátkodobě a pod přísným lékařským dohledem.
V terapeutických dávkách byly hlášeny abstinenční příznaky s frekvencí 1 z 8 000 případů. Hlášení závislosti a abusu byla méně častá. Vzhledem k tomuto potenciálu by měla být pravidelně posuzována klinická potřeba pokračující analgezie.
U pacientů s tendencí ke zneužívání léků nebo závislosti, by měl být tramadol užíván pouze krátkodobě pod přísným lékařským dohledem.
NOAX Pronto 50 mg není vhodný pro substituční léčbu pacientů závislých na opioidech. Přestože je tramadol opioidní agonista, nemůže potlačit morfinové abstinenční symptomy.
Během léčby se nedoporučuje konzumace alkoholu a současná léčba karbamazepinem.
Opatření:
Přípravek NOAX 50 mg lze použít pouze s opatrností u pacientů s poraněním hlavy, zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchou jaterních nebo renálních funkcí, poruchou vědomí a u pacientů se sklonem ke konvulzivním onemocněním nebo u pacientů v šoku.
Byly zaznamenány křeče při použití terapeutických dávek a riziko jejich výskytu se může zvýšit, pokud dávka překročí doporučenou maximální denní dávku. Pacienti s epilepsií v anamnéze nebo pacienti náchylní ke křečím mohou být tramadolem léčeni, pokud je to absolutně nezbytné. Riziko výskytu křečí je zvýšené u pacientů, kteří současně užívají přípravky snižující křečový práh (viz bod 4.5).
Při užití doporučených dávek není pravděpodobné, že by přípravek NOAX Pronto 50 mg vyvolal klinicky závažný útlum respirace. Opatrnosti je však třeba v případě léčby pacientů se stávajícím útlumem respirace nebo s nadměrnou bronchiální sekrecí a u pacientů, kteří současně užívají léky tlumící CNS.
Byl hlášen případ perikarditidy krátce po podání tramadolu; a i když vztah mezi těmito událostmi není jasný, je třeba perikarditidu sledovat během léčby přípravkem NOAX Pronto 50 mg.
Přípravek obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může negativně působit na osoby s fenylketonurií.
(cs)
|