About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131882_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Upozornění: Při terapeutických dávkách může přípravek NOAX Pronto 50 mg vyvolat abstinenční příznaky. Vzácně byly hlášeny případy závislosti a abusu. U pacientů se sklonem ke zneužívání léků nebo závislosti by se měl přípravek NOAX Pronto 50 mg užívat pouze krátkodobě a pod přísným lékařským dohledem. V terapeutických dávkách byly hlášeny abstinenční příznaky s frekvencí 1 z 8 000 případů. Hlášení závislosti a abusu byla méně častá. Vzhledem k tomuto potenciálu by měla být pravidelně posuzována klinická potřeba pokračující analgezie. U pacientů s tendencí ke zneužívání léků nebo závislosti, by měl být tramadol užíván pouze krátkodobě pod přísným lékařským dohledem. NOAX Pronto 50 mg není vhodný pro substituční léčbu pacientů závislých na opioidech. Přestože je tramadol opioidní agonista, nemůže potlačit morfinové abstinenční symptomy. Během léčby se nedoporučuje konzumace alkoholu a současná léčba karbamazepinem. Opatření: Přípravek NOAX 50 mg lze použít pouze s opatrností u pacientů s  poraněním hlavy, zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchou jaterních nebo renálních funkcí, poruchou vědomí a u pacientů se sklonem ke konvulzivním onemocněním nebo u pacientů v šoku. Byly zaznamenány křeče při použití terapeutických dávek a riziko jejich výskytu se může zvýšit, pokud dávka překročí doporučenou maximální denní dávku. Pacienti s epilepsií v anamnéze nebo pacienti náchylní ke křečím mohou být tramadolem léčeni, pokud je to absolutně nezbytné. Riziko výskytu křečí je zvýšené u pacientů, kteří současně užívají přípravky snižující křečový práh (viz bod 4.5). Při užití doporučených dávek není pravděpodobné, že by přípravek NOAX Pronto 50 mg vyvolal klinicky závažný útlum respirace. Opatrnosti je však třeba v případě léčby pacientů se stávajícím útlumem respirace nebo s nadměrnou bronchiální sekrecí a u pacientů, kteří současně užívají léky tlumící CNS. Byl hlášen případ perikarditidy krátce po podání tramadolu; a i když vztah mezi těmito událostmi není jasný, je třeba perikarditidu sledovat během léčby přípravkem NOAX Pronto 50 mg. Přípravek obsahuje aspartam, což je zdroj fenylalaninu, který může negativně působit na osoby s fenylketonurií. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software