About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131340_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Z výsledků toxikologických výzkumů prováděných s extraktem z Cimicifugy vyplynulo, že výtažek obsažený v přípravku Menofem má nízkou toxicitu u potkanů a myší po perorálním podání. LD50 zjištěná po intraperitoneálním podání činila přibližně 1,400 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů a mezi 1,500 a 2,000 mg/kg tělesné hmotnost u myší. Výsledky při podávání po dobu 28 dnů vypovídají o závislosti na dávce. Hematologické změny ukazují na zvýšenou výměnu cirkulujících červených krvinek s extramedulární syntézou, která se odehrává převážně ve slezině. Změny ve hmotnosti jater a ledvin byly interpretovány jako reaktivní změny orgánů na xenobiotický materiál a byly doprovázeny nárůstem transferáz. Pravděpodobně díky iritujícímu účinku triterpenoidních saponinů byl pozorován otok submukózních buněk žaludku, který se téměř úplně zlepšil na konci doby zotavovacího období. Bylo zjištěno, že hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků /NOAEL/ činí 200 mg/kg tělesné hmotnosti. Doporučovaná denní dávka extraktu z Cimicifuga racemosa u člověka je 40 mg. Za předpokladu průměrné tělesné hmotnosti 50 kilogramů odpovídá tato dávka 0,8 mg/kg tělesné hmotnosti. NOAEL tak 250krát převyšuje lidskou expozici. Pro stanovení genotoxického potenciálu extraktu z Cimicifuga racemosa byl extrakt podroben třem systémům zkoušek s různými konečnými výsledky. Ve zkouškách in vitro a in vivo nebyla shledána žádná mutagenní nebo klastogenní aktivita extraktu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software