| salt:hasText
| - Upozornění
( U dospělých by neměla být překročena maximální dávka, 4 tablet přípravku Zaldiar Retard. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, měli by být pacienti poučeni o tom, že nemají překračovat doporučené dávkování ani současně užívat jakýkoli jiný paracetamol (včetně volně prodejného) nebo přípravky obsahující tramadol bez konzultace s lékařem.
( U střední až těžké renální insuficience (clearance kreatininu < 10 ml/min) není podávání přípravku Zaldiar Retard doporučeno.
( U pacientů s těžkou poruchou jater je použití přípravku Zaldiar Retard kontraindikováno (viz bod 4.3). Použití přípravku Zaldiar Retard se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou jaterní poruchou. V případech středně těžké jaterní poruchy, kde potenciální přínos převyšuje riziko, je třeba pečlivě zvážit prodloužení dávkovacího intervalu. Pravidelné monitorování těchto pacientů by mělo proběhnout proto, aby se zhodnotilo, zda je pokračování v léčbě vhodné. Riziko předávkování paracetamolem je vyšší u pacientů s necirhotickým poškozením jater vyvolaným alkoholem.
( U těžké respirační insuficience není podávání přípravku Zaldiar Retard doporučeno.
( Tramadol není vhodný k substituční léčbě pacientů závislých na opioidech. I když je tramadol agonistou opioidů, nemůže tramadol potlačit abstinenční příznaky z vysazení morfinu.
( Byl hlášen vznik křečí u pacientů léčených tramadolem, kteří jsou náchylní ke křečím, nebo kteří užívají jiné léky, které snižují práh pro vznik křečí, zejména selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, centrálně působící analgetika nebo lokální anestetika,. Pacienti s epilepsií kontrolovanou léčbou nebo pacienti náchylní na vznik křečí, by měli být léčeni přípravkem Zaldiar Retard pouze, pokud to není nezbytně nutné. Křeče byly hlášeny u pacientů, kteří užívají tramadol v doporučených dávkách. Riziko se může zvýšit, překročí-li dávky tramadolu doporučenou horní hranici dávky.
( Současné podávání agonistů-antagonistů opioidů (nalbufin, buprenorfin, pentazocin) není doporučeno (viz bod 4.5).
Opatření pro použití:
Přípravek Zaldiar Retard by se měl používat s opatrností u pacientů závislých na opiátech, u pacientů s kraniálním poraněním, u pacientů náchylných ke křečím, s poruchami žlučového traktu, v šokovém stavu, s poruchou stavu vědomí neznámého původu, s poruchami postihujícími respirační centrum nebo funkce, nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem.
Předávkování paracetamolem může u některých pacientů vést k toxickému poškození jater.
Tramadol podávaný v terapeutických dávkách může po vysazení vyvolat abstinenční příznaky. Vzácně byly hlášeny případy závislosti a zneužívání (viz bod 4.8).
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které byly zaznamenány po odnětí opiátů (viz bod 4.8).
V jedné studii podání tramadolu během celkové anestezie enfluranem a oxidem dusným vedlo ke zvýšenému vybavování si průběhu operace. Dokud nebudou k dispozici další informace, mělo by se zabránit použití tramadolu při povrchní anestézii.
Přípravek Zaldiar Retard obsahuje žluté barvivo E110, které může způsobovat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)