salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí a mladiství (12 let a starší)
Použití přípravku Zaldiar Retard by mělo být nevyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu.
Dávka by měla být upravena individuálně podle intenzity bolesti a odezvy pacienta.
Doporučená počáteční dávka je jedna nebo dvě tablety přípravku Zaldiar Retard (ekvivalentní 75 mg nebo 150 mg tramadol hydrochloridu a 650 mg nebo 1300 mg paracetamolu). Další dávky je možné užít dle potřeby, aniž by se překročila dávka čtyř tablet denně (ekvivalentní 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nesmí být kratší než dvanáct hodin.
Přípravek Zaldiar Retard by se neměl za žádných okolností podávat déle, než je nezbytně nutné (viz bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, měl by být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda je pokračování v léčbě nezbytné.
Děti (mladší než 12 let)
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Zaldiar Retard nebyla stanovena u dětí mladších 12 let. Proto se u této populace léčba nedoporučuje.
Staří pacienti
U starších pacientů (do 75 let věku) bez klinicky manifestního selhávání jater nebo ledvin mohou být použity obvyklé dávky. U starších pacientů (starších než 75 let) může být eliminace delší. Proto, je-li to nutné, musí být dávkovací interval dle potřeb pacienta prodloužen. U této populace by mělo být dávkování monitorováno.
Renální insuficience
Vzhledem k přítomnosti tramadolu není použití přípravku Zaldiar Retard doporučeno u pacientů s těžkou (clearance kreatininu < 10 ml/min) nebo středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu mezi 10 a 30 ml/min), nicméně v případě středně těžké renální insuficience, kdy potenciální benefit převyšuje riziko, je třeba pečlivě uvážit možnost prodloužení dávkovacího intervalu. U těchto pacientů se doporučuje důkladné monitorování.
Vzhledem k tomu, že je eliminace tramadolu hemodialýzou nebo hemofiltrací velmi pomalá, není obvykle nutné k udržení analgetického účinku podávat podávat po dialýze další dávku.
Jaterní insuficience
Použití přípravku Zaldiar Retard u pacientů s jaterní poruchou nebylo studováno. U pacientů s těžkou jaterní poruchou je použití přípravku Zaldiar Retard kontraindikováno (viz bod 4.3). Použití přípravku Zaldiar Retard se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou jaterní poruchou. V případech středně těžké jaterní poruchy, kdy potenciální přínos převyšuje riziko, je nutné pečlivě zvážit prodloužení dávkovacího intervalu. U těchto pacientů by mělo proběhnout pravidelné monitorování, aby se zhodnotilo, zda je pokračování v léčbě vhodné (viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání
Tablety je třeba polknout celé a zapít dostatečným množstvím vody. Nesmí se lámat nebo žvýkat.
(cs)
|