salt:hasText
| - Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky Megamox 1g k léčbě příslušné infekce individuálního pacienta je třeba vzít v úvahu:
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
závažnost a místo infekce
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních kombinací (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1.
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje Megamox 1g při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg dvakrát denně celkovou denní dávku 1750 mg amoxicilinu/250 mg kyseliny klavulanové a při podávání třikrát denně celkovou denní dávku 2625 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové. Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Megamox 1g při podávání dětem vážícím < 40 kg maximální denní dávku 1000-2800 mg amoxicilinu/143-400 mg kyseliny klavulanové. Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).
Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu léčby.
Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz též bod 4.4 zmiňující prodlouženou léčbu).
Dospělí a děti vážící ( 40 kg
Doporučené dávkování:
• běžné dávkování: (pro všechny indikace) jedna dávka 875 mg/125 mg užívaná dvakrát denně;
• vyšší dávkování - (zejména pro infekce jako zánět středního ucha, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest: jedna dávka 875 mg/125 mg užívaná třikrát denně.
Děti vážící < 40 kg
V případě těchto pediatrických pacientů by se mělo použít jiné lékové formy jiných přípravků ( např. suspenze).
Doporučené dávkování:
25 mg/3.6 mg/kg/den až 45 mg/6.4mg/kg/den podávaných ve dvou oddělených dávkách
Až do 70 mg/10 mg/kg/den může být použito pro některé infekce (jako např: zánět středního ucha, sinusitida a infekce dolního respiračního traktu).
Pro formulaci 7:1 nejsou k dispozici žádná data ve vztahu k vyšším dávkám než 45 mg/6,4mg/kg/den u dětí mladších než 2 roky.
Pro formulaci 7:1 nejsou k dispozici žádná data u dětí mladších než 2 měsíce. Pro podávání této populaci proto nejsou žádná doporučení.
Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.
Poruchy funkce ledvin
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min. není úprava dávky nutná.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) méně než 30 ml/min se nedoporučuje použití prezentace léku s amoxicilinem a kyselinou klavulanovou v poměru 7:1, protože doporučení pro nastavení dávky nejsou k dispozici.
Jaterní poškození
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater ( viz bod 4.3 a 4.4).
Způsob podání
Megamox 1g je určen pro perorální podání.
Doporučuje se užívat přípravek na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Léčba může začít parenterálně, podle SPC parenterálně podávaného i.v. léčiva a pokračovat může perorální formou.
(cs)
|