4.6.1 Těhotenství
Údaje vyplývající z postmarketingového sledování domperidonu u těhotných žen jsou omezené. Ve studii s laboratorními potkany byla prokázána reprodukční toxicita ve vysokých, pro samici toxických dávkách. Potenciální riziko pro člověka není známo. Z tohoto důvodu mohou Motilium užívat těhotné ženy pouze při průkazném očekávaném terapeutickém přínosu.
4.6.2 Kojení
Léčivo je vylučováno do mateřského mléka laboratorních potkanů v laktaci (převážně ve formě metabolitů: vrcholové koncentrace činí 40 ng/ml po perorálním podání, resp. 800 mg/ml po i.v. podání 2,5 mg/kg). Koncentrace domperidonu v mateřském mléce kojících žen činí 10 - 50 % odpovídajících plazmatických koncentrací a očekává se, že nepřekročí 10 ng/ml. Nepřepokládá se, že by celkové množství domperidonu vylučovaného do mateřského mléka bylo vyšší než 7 (g za den při nejvyšším doporučeném dávkování. Není známo, zda je toto množství škodlivé pro novorozence. Z tohoto důvodu se kojení nedoporučuje matkám užívajícím Motilium.
(cs)