salt:hasText
| - Fludara se připravuje pro parenterální aplikaci aseptickým přidáním sterilní vody na injekci. Je-li rozpouštěna ve 2 ml sterilní vody na injekci, prášek by se měl zcela rozpustit za 15 sekund nebo dříve. Každý ml výsledného roztoku bude obsahovat 25 mg fludarabin fosfátu, 25 mg mannitolu a hydroxid sodný, který zajistí pH 7,7. Rozsah pH ve výsledném přípravku je 7,2 – 8,2. V klinických studiích byl přípravek rozpouštěn ve 100 ml nebo 125 ml 5 % roztoku dextrózy nebo 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Manipulace s přípravkem
S Fludarou nesmějí pracovat těhotné ženy.
Příprava a správné použití Fludary by mělo být pod kontrolou. Musí být také věnována pozornost manipulaci s Fludarou a její likvidaci v souladu s pravidly pro zacházení s cytotoxickými látkami. Potřísněný materiál nebo předměty by měly být spáleny.
Při přípravě roztoku a veškeré manipulaci s Fludarou je třeba opatrnosti. Pro případ náhodného kontaktu s přípravkem, např. při rozbití lahvičky nebo rozlití jejího obsahu, je nutné se chránit gumovými rukavicemi a ochrannými brýlemi. Dojde-li ke kontaktu přípravku s kůží nebo sliznicí, musí být postižená oblast pečlivě omyta mýdlem a vodou. V případě vniknutí do oka, je nutné oko propláchnout pečlivě velkým množstvím vody. Je třeba se vyvarovat inhalaci Fludary.
(cs)
|