About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130062

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130062_doc-5-3 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Toxicita valproátu sodného je u zvířat nízká, a tím nižší, o čím menší zvíře se jedná. Akutní toxicita (vyskytující se při velmi vysokých dávkách) vyvolává symptomy jako ospalost, imobilitu a v případě, že léčba pokračuje po několik dní i koma a smrt (snížení činnosti CNS a destrukce jaterní tkáně). Chronická toxicita končí ztrátou chuti, úbytkem na váze, útlumem krvetvorby (hematopoetické a lymfatické tkáně) a atrofií varlat v důsledku zániku zárodečných buněk. Např. u potkanů se neobjevuje žádný toxický účinek při dávkách pod 230 mg/kg/den. Známky chronické toxicity lze nalézt u dávek 400 mg/kg/den a akutní intoxikace začíná při 1250 mg/kg/den. Studie prováděné u myší, králíků a opic ukázaly teratogenní účinky na tkáně vycházející z neuronální lišty, např. encefalitis, rozštěp rtu, malformace žeber nebo obratlů. Při dávkách pod 60 mg/kg/den nemá valproát teratogenní účinky. Statisticky významné anomálie se začínají objevovat při 200 mg/kg/den, zatímco evidentní teratogenní účinky lze pozorovat při dávkách kolem 600 mg/kg/den. Zdá se, že valproát u potkanů při dávkách nižších než 350 mg/kg/den nezpůsobuje snížení fertility. V různých studiích prováděných s valproátem nebyl zjištěn žádný mutagenní (karcinogenní) potenciál. LD50 valproátu sodného v mg/kg/den Druh P.O. I.V. Myš 1020-1070 750-1550 Potkan 670-1890 710-981 Morče 824 Křeček 1740-2190 Králík 1468-1650 Kočka Pes 1420 (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC130062_doc-5-3-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC130062_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130062_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software