About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130015_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Podání flumazenilu k antagonizaci účinků benzodiazepinů nevylučuje potřebu monitorování pacienta a případné další intervence. Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud je přípravek Anexate podáván v případě předávkování více druhy léků najednou (zvláště v případě intoxikace benzodiazepiny a cyklickými antidepresivy), vzhledem k tomu, že určité toxické účinky (jako jsou křeče a srdeční arytmie) ostatních požitých léků (zvláště pak tricyklických antidepresiv) mohou vyjít najevo až po potlačení ochranného efektu benzodiazepinů, které je vyvoláno podáním přípravku Anexate. Užití přípravku Anexate není doporučeno u pacientů trpících epilepsií, kteří jsou dlouhodobě léčeni benzodiazepiny. Ačkoliv přípravek Anexate má slabé antikonvulzivní účinky, jím přerušený ochranný vliv benzodiazepinových agonistů může u epileptických pacientů vyvolat křeče. Pacienty, kterým byl podán přípravek Anexate k potlačení účinku benzodiazepinů, je třeba po určitou dobu sledovat z důvodu možné opětovné sedace, dýchacích potíží a jiných negativních účinků benzodiazepinů. Doba sledování závisí na dávce a délce trvání účinku benzodiazepinů, jejichž účinek potlačujeme. Pokud je Anexate používán v kombinaci s přípravky blokujícími nervosvalový přenos, měl by být aplikován až po vymizení nervosvalové blokády. Přípravek Anexate by měl být používán se zvýšenou opatrností u pacientů s poraněním hlavy (a/nebo s nestabilním nitrolebním tlakem), kterým byly podány benzodiazepiny, protože u nich může dojít k precipitaci křečí nebo rozvoji zvýšeného nitrolebního tlaku. Je třeba se vyvarovat rychlému injekčnímu podání přípravku Anexate pacientům, kterým byly dlouhodobě a/nebo ve vysokých dávkách podávané benzodiazepiny vysazeny krátce (v době několika týdnů) před podáním přípravku Anexate. V tomto případě by při rychlém podání injekce v dávce 1 mg nebo vyšší mohlo dojít k projevům příznaků náhlého vysazení, včetně palpitací, agitovanosti, úzkostných stavů, emoční lability, mírné zmatenosti a poruše smyslového vnímání. Přípravek Anexate není doporučen k léčbě závislosti na benzodiazepinech a zvládnutí syndromů protrahované benzodiazepinové abstinence. Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání Anexate pro zrušení sedace při vědomí u dětí mladších jednoho roku, pro ošetření předávkování benzodiazepinu u dětí, pro resuscitaci novorozenců a pro zrušení účinků benzodiazepinů použitých pro indukci celkové anestézie u dětí. Ve všech těchto případech jsou zkušenosti s podáním přípravku omezené. Dokud nebudou k dispozici dostatečné údaje, lze přípravek Anexate podávat dětem mladším 1 roku pouze v případě, kdy je riziko pro pacienta (zvláště v případě náhodného předávkování) převáženo prospěchem z léčby. U pacientů s poruchou jaterních funkcí může být eliminace přípravku opožděná. Antagonistický účinek přípravku Anexate je specifický k benzodiazepinům, proto nelze očekávat, že by účinkoval u „neprobouzení“ způsobeného jinými látkami. Pokud se přípravek Anexate podává k anestezii na konci operace, musí nejprve odeznít účinky periferních svalových relaxancií. Protože přípravek Anexate má obecně kratší trvání účinku než benzodiazepiny a může se tak znovu objevit sedace, je nutné monitorovat klinický stav pacienta (zvláště na jednotkách intenzivní péče), dokud účinek přípravku Anexate neodezní. U vysoce rizikových pacientů je nutné, aby prospěch z benzodiazepiny indukované sedace byl zvážen oproti riziku rychlého návratu vědomí. U pacientů (např. se srdečními problémy) může být v časném pooperačním období vhodnější udržování určitého stupně sedace ve srovnání s plným vědomím. U pacientů, kteří trpí úzkostí v průběhu předoperační fáze nebo u pacientů se známou chronickou nebo přechodnou úzkostí, je třeba dávkování přípravku Anexate upravovat opatrně. Po velkém chirurgickém výkonu je však nutné brát v úvahu možnost pooperační bolesti a pak může být vhodné udržovat pacienta v mírné sedaci. U pacientů, kteří byli chronicky léčeni vysokými dávkami benzodiazepinů, je třeba, aby prospěch z léčby přípravkem Anexate byl pečlivě zvážen oproti riziku vzniku abstinenčních příznaků. Pokud se i přes opatrné dávkování abstinenční příznaky objeví, lze zvážit léčbu nízkými dávkami benzodiazepinů, které jsou titrovány intravenózně podle odpovědi pacienta. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software