salt:hasText
| - Přípravek musí být rekonstituován a vzniklý koncentrát musí být před podáním dále naředěn.
Vancomycin 500 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku se rozpustí v 10 ml sterilní vody na injekci. �Vancomycin 1000 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku se rozpustí ve 20 ml sterilní vody na injekci. ��Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 50 mg vankomycinu.
Vzhled rekonstituovaného roztoku �Po rozpuštění je roztok čirý a bezbarvý až slabě hnědě nažloutlý bez viditelných částic.
Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku, viz bod 6.3.
� Příprava konečného naředěného infuzního roztoku ��Rekonstituované roztoky obsahující 50 mg/ml vankomycinu je třeba dále ředit. � Vhodná rozpouštědla jsou: �5 % glukóza na injekce �0,9 % chlorid sodný na injekce
Intermitentní infuze: � Rekonstituované roztoky, které obsahují 500 mg vankomycinu (50 mg/ml), musí být dále naředěny alespoň 100 ml rozpouštědla (do 5 mg/ml). �Rekonstituované roztoky, které obsahují 1000 mg vankomycinu (50 mg/ml), musí být dále naředěny nejméně 200 ml rozpouštědla (do 5 mg/ml). �Koncentrace vankomycinu v infuzním roztoku nemá překročit 5 mg/ml. �Potřebná dávka má být podávána pomalu intravenózně rychlostí nejvýše 10 mg / minutu po dobu nejméně 60 minut nebo i déle.
Kontinuální infuze: �Toto podání má být použito pouze v případě, kdy léčba intermitentní infuzi není možná. 1000 mg až 2000 mg rekonstituovaného vankomycinu se naředí v dostatečném množství výše uvedených vhodných rozpouštědel a aplikuje se v podobě kapací infuze tak, aby pacient dostal předepsanou denní dávku v průběhu 24 hodin.
Perorální podání : rekonstituované roztoky, které obsahují 500 mg a 1000 mg vankomycinu, lze naředit 30 ml vody a pacient je buď vypije, nebo mu mohou být podány nazogastrickou sondou.
Vzhled zředěného roztoku �Po naředění je roztok čirý, bez cizích částic. ��Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3. ��Před podáním je nutno rekonstituované a naředěné roztoky vizuálně zkontrolovat z hlediska přítomnosti částic a změn barvy. Pouze čiré a bezbarvé roztoky bez částic mohou být použity.
Likvidace
Lahvičky jsou určeny pouze pro jednorázové použití. Nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
(cs)
|