About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC129961_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Upozornění: Při akutní anurii a při již poškozeném kochleárním ústrojí se vankomycin může použít jedině ve vitálních indikacích a pokud není k dispozici žádná jiná bezpečnější alternativa. V případě závažných akutních hypersensitivních reakcí (např. anafylaxe) musí být léčba vankomycinem okamžitě přerušena a musí být zahájena opatření obvyklá pro naléhavé případy (např. podání antihistaminik, kortikosteroidů, a pokud je to nezbytné, i umělé dýchání). Rychlé podání ve formě bolusu (tj. po dobu několika minut) může být spojeno s těžkou hypotenzí (včetně šoku a vzácně i srdeční zástavy), s histamin-podobnými reakcemi, jako je makulopapulózní nebo erytematózní vyrážka (tzv. syndrom rudého muže nebo syndrom červeného krku). Vankomycin je třeba infundovat pomalu ve zředěném roztoku (2,5 až 5,0 g/l) rychlostí nejvýše 10 mg/min po dobu nejméně 60 minut nebo i déle, aby se zamezilo reakcím spojeným s rychlou infuzí. Po přerušení infuze tyto reakce obvykle rychle pominou. Vankomycin lze pro riziko nekrózy podávat pouze intravenózně. Riziko iritace žilní stěny je minimalizováno podáním vankomycinu ve formě naředěné infuze a střídáním místa vpichu injekce. Intraperitoneální podání vankomycinu v průběhu kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy bylo spojeno se syndromem chemické peritonitidy. Nefrotoxicita: vankomycin musí být u pacientů se selháním ledvin používán s opatrností, protože při dlouhodobě vysoké koncentraci v krvi je riziko rozvoje jeho toxických účinků mnohem vyšší. Při léčbě těchto pacientů a u pacientů, kteří užívají současně jiné nefrotoxické látky (např. aminoglykosidy) musí být pečlivě monitorována funkce ledvin a odpovídajícím způsobem upravováno dávkovací schéma, aby se snížilo riziko nefrotoxicity na minimum (viz bod 4.2). Ototoxicita : ototoxicita, která může být přechodná nebo trvalá (viz bod 4.8), byla hlášena u pacientů s předchozím ohluchnutím po příliš vysokých intravenózních dávkách vankomycinu nebo jako důsledek současně podávaných jiných ototoxických léčivých látek, jako jsou aminoglykosidy. Hluchotě může předcházet tinnitus. Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progresivní i přes ukončení léčby. Pro snížení rizika ototoxicity se doporučuje pravidelně monitorovat hladiny vankomycinu v krvi a periodicky testovat sluchové funkce. Upozornění: Vankomycin silně dráždí tkáně a vyvolává nekrózu v místě vpichu, jestliže je podán intramuskulárně. Bolest a tromboflebitida se může objevit u řady pacientů, kteří dostávají vankomycin, a může být případně i závažná. Četnost a závažnost tromboflebitidy je možné minimalizovat pomalou aplikací látky ve zředěném roztoku (viz bod 6.6) a pravidelným střídáním místa infuze. Četnost s infuzí spojených reakcí (hypotenze, návaly horka, zarudnutí kůže, kopřivka a svědění) se zvyšuje při současném podávání anestetik, což může být redukováno podáním infuze vankomycinu během 60 minut před aplikací anestetika. ��Vankomycin by měl být používán s opatrností u pacientů s alergickou reakcí na teikoplanin, protože byly hlášeny zkřížené hypersenzitivní reakce mezi vankomycinem a teikoplaninem. Vankomycin může prohloubit depresi myokardu vyvolanou anestetikem. V průběhu anestézie se dávky vankomycinu musí podávat silně zředěné a pomalu, za pečlivého monitorování srdečních funkcí. Aby se umožnila adaptace na změnu polohy, je třeba změnu polohy odložit na dobu po skončení infuze. U pacientů, kteří dostávají vankomycin dlouhodobě anebo spolu s jinými léčivy, která mohou vyvolat neutropenii nebo agranulocytózu, je třeba monitorovat v pravidelných intervalech počet leukocytů. Dlouhodobé podávání vankomycinu může vést k superinfekcím rezistentními mikroby a proto je třeba tyto pacienty pravidelně monitorovat. Všichni pacienti užívající vankomycin by měli být pravidelně vyšetřování z hlediska krevního obrazu, moče, jater a ledvin. Dlouhodobé užívání vankomycinu může vést k superinfekcím rezistentních mikroorganismů, takže tito pacienti by měli být pravidelně monitorováni. Pokud se objeví superinfekce během léčby, měla by být přijata vhodná opatření. ��Pseudomembranózní kolitida je popisována téměř u všech antibakteriálních přípravků včetně vankomycinu a může se vyskytovat v rozsahu od mírného až k život ohrožujícímu postižení. Proto je důležité na tuto diagnózu myslet u pacientů s průjmem, který se objevil po podání vankomycinu. Antiperistaltika jsou kontraindikována. Dávky by měly být titrovány na základě stanovení hladin látky v séru, které by měly být pravidelně monitorovány spolu s kontrolou funkce ledvin. Obecně se doporučuje sledování koncentrace látky v séru 2-3krát týdně. �Starší pacienti nad 60 let jsou zvláště náchylní k poškození sluchového ústrojí, a měli by proto být pravidelně vyšetřováni z hlediska sluchových funkcí. Souběžnému nebo sekvenčnímu použití jiné neurotoxické látky je třeba se vyhnout. U předčasně narozených dětí a kojenců má být vankomycin používán pouze se zvláštní opatrností, protože jejich ledviny jsou nezralé, což může zvýšit sérové koncentrace vankomycinu. Koncentrace vankomycinu v krvi má být proto u těchto dětí pečlivě monitorována. Současné podávání vankomycinu a anestetik u dětí bylo spojeno se vznikem erytému a anafylaktoidní reakce. Je-li podání vankomycinu nutné pro chirurgickou profylaxi, je vhodné aplikovat anestetika až po dokončení infuze vankomycinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software