| salt:hasText
| - Těhotenství:
Použití antagonistů receptoru angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA), může pro tuto třídu léčiv existovat podobné riziko. Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nezbytné, mají být pacientky plánující těhotenství převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil z hlediska podávání v těhotenství. Je-li těhotenství potvrzeno, je třeba léčbu AIIRA ihned ukončit, a pokud je to vhodné, zahájit jiný způsob léčby.
Je známo, že expozice AIIRA během druhého a třetího trimestru těhotenství vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Pokud by došlo k expozici AIIRA od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti matek užívajících AIIRA je třeba pečlivě sledovat, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
S užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou jen omezené zkušenosti. Studie na zvířatech nejsou dostačující.
Hydrochlorothiazid prochází placentou. Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorothiazidu může jeho užívání během druhého a třetího trimestru oslabit fetoplacentární perfuzi a může vyvolat účinky jako je žloutenka, poruchy elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie, a to jak na plod, tak na novorozence.
Hydrochlorothiazid se nemá používat v případě těhotenského edému, těhotenské hypertenze ani preeklampsie, a to kvůli riziku snížení plazmatického objemu a hypoperfuze placenty, aniž by došlo k příznivému ovlivnění průběhu onemocnění. S výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu, se hydrochlorothiazid nemá k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen užívat.
Jelikož přípravek Irbezyd Combi obsahuje hydrochlorothiazid, nedoporučuje se používat jej během prvního trimestru těhotenství. Před plánovaným těhotenstvím by měla být pacientka převedena na vhodnou alternativní léčbu.
Kojení:
Hydrochlorothiazid je do mateřského mléka vylučován v malém množství. Thiazidy ve vysokých dávkách vyvolávajících intenzivní diurézu však mohou potlačovat produkci mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že o užívání přípravku Irbezyd Combi během kojení nejsou k dispozici žádné informace, jeho užívání se nedoporučuje a upřednostňuje se v období kojení alternativní terapie s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména jedná-li se o kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)