| salt:hasText
| - Zacházení s přípravkem:
Jako u všech antineoplastických látek je při manipulaci s Paclitaxelem Kabi zapotřebí opatrnosti. Naředění by mělo být provedeno za aseptických podmínek odborným personálem na místě k tomu určeném. Je třeba použít vhodné ochranné rukavice. Je třeba zabránit styku s kůží a sliznicemi. Pokud dojde ke kontaktu s kůží, potřísněné místo by se mělo omýt vodou s mýdlem. Po topické expozici bylo pozorováno píchání, pálení a zčervenání. Pokud dojde ke kontaktu se sliznicemi, je třeba je řádně opláchnout vodou. Po inhalaci byla hlášena dyspnoe, bolest na hrudi, pálení v krku a nevolnost.
Chemo dispensing pin deviceTM (set pro aplikaci cytostatik) nebo podobná zařízení s hroty by se neměla používat, protože mohou způsobit rozpad uzávěru injekční lahvičky a tím vyvolat ztrátu sterilní integrity.
Viz také bod 6.3 pro dobu použitelnosti.
Těhotné ženy by s paklitaxelem neměly manipulovat (viz bod 4.6).
Příprava k i.v. podání:
Před infuzním podáním musí být Paclitaxel Kabi asepticky naředěn 5 % roztokem gukózy nebo 0,9 % roztokem chloridu sodného nebo 5 % roztokem glukózy v Ringerově roztoku anebo roztokem 5 % glukózy/0,9 % chloridu sodného do konečné koncentrace 0,3 – 1,2 mg/ml.
Při přípravě mohou roztoky vykazovat zakalení, které je připisováno vehikulu lékové formy, a které nelze odstranit filtrací. Paclitaxel Kabi se má aplikovat s použitím in-line filtru s mikroporézní membránou o velikosti pórů ≤ 0,22 µm. Při simulovaném podání roztoku hadičkami pro i.v. podání, které obsahovaly in-line filtr, nedošlo k významné ztrátě účinnosti.
Vzácně byla hlášena precipitace paklitaxelu během infuzního podání, obvykle ke konci podání 24-hodinové infuze. Ačkoliv příčina této precipitace nebyla objasněna, je pravděpodobně spojená s přesycením naředěného roztoku. Aby se omezilo riziko precipitace, měl by být Paclitaxel Kabi použit co nejdříve po naředění a mělo by se předejít přílišnému míchání, otřesům nebo třepání. Infuzní sety by se měly před použitím řádně propláchnout. Během infuze by měl být pravidelně kontrolován vzhled roztoku a při výskytu precipitace by se měla infuze zastavit.
Aby se minimalizovala expozice pacientů DEHP, který se může uvolňovat z infuzních sáčků, setů a jiných lékařských nástrojů z měkčeného PVC, je třeba uchovávat roztoky naředěného Paclitaxelu Kabi v lahvích neobsahujících PVC (skleněné, polypropylenové) nebo v plastových sáčcích (polypropylenových, polyolefinových), a podávat jej prostřednictvím aplikačních setů potažených polyethylenem. Používání filtračních zařízení (např. IVEX-2), které obsahují krátké přívodní a/nebo odvodní hadičky z měkčeného PVC, nevedlo k významnému uvolňování DEHP.
Viz také bod 6.3 pro dobu použitelnosti.
Likvidace:
Všechen nepoužitý přípravek, odpad a jakýkoliv materiál pro přípravu, podání nebo materiál, který přišel do styku s Paclitaxelem Kabi jiným způsobem, by měl být zlikvidován podle lokálních postupů pro zacházení s cytotoxickými látkami.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)