salt:hasText
| - Clearance paklitaxelu není ovlivněna premedikací cimetidinem.
Doporučený způsob podání Paclitaxelu Kabi v primární chemoterapii karcinomu ovaria je podat Paclitaxel Kabi před cisplatinou. Podává-li se Paclitaxel Kabi před cisplatinou, je bezpečnostní profil Paclitaxelu Kabi shodný s profilem hlášeným pro léčbu samotným přípravkem. V případě podání paklitaxelu po cisplatině se u pacientek objevila výraznější myelosuprese a snížení clearance paklitaxelu o přibližně 20 %. Pacientky léčené Paclitaxelem Kabi a cisplatinou mohou vykazovat vyšší riziko renálního selhání v porovnání se samotnou cisplatinou u gynekologických nádorů.
Protože eliminace doxorubicinu a jeho aktivních metabolitů může být při podání paklitaxelu a doxorubicinu krátce po sobě snížena, Paclitaxel Kabi byl měl být v počáteční léčbě metastazujícího karcinomu prsu podán za 24 hodin po doxorubicinu (viz bod 5.2).
Metabolismus paklitaxelu je katalyzován částečně izoenzymy CYP2C8 a částečně 3A4 cytochromu P450 (viz bod 5.2). Klinické studie ukázaly, že metabolismus paklitaxelu prostřednictvím CYP2C8 na 6α-hydroxypaklitaxel je hlavní metabolická dráha u lidí. Současné podávání ketokonazolu, známého silného inhibitoru CYP3A4, u pacientů neinhibuje eliminaci paklitaxelu; oba léčivé přípravky mohou být tedy podávány současně bez úpravy dávkování. Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP3A4 jsou omezené. Proto je třeba opatrnosti při současném podávání léků známých inhibicí (např. erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil) nebo indukcí (např. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) CYP2C8 nebo 3A4.
Studie u pacientů s KS, kteří užívali současně mnohočetnou medikaci, naznačují, že systémová clearance paklitaxelu byla signifikantně nižší v přítomnosti nelfinaviru a ritonaviru, ale nikoliv indinaviru. Údaje o interakcích s jinými inhibitory proteáz jsou nedostatečné. Pacientům, kteří současně dostávají inhibitory proteáz, by měl být paklitaxel proto podáván s opatrností.
(cs)
|