| salt:hasText
| - Před podáním Paclitaxelu Kabi musí být všichni pacienti premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a H2-agonisty, např.:
Paclitaxel koncentrát pro přípravu infuzního roztoku musí být před použitím naředěn (viz bod 6.6) a má být podáván pouze intravenózně.
Léčivá látka
Dávka
Podání před Paclitaxelem Kabi
Dexametazon
20 mg perorálně* nebo i.v.
Perorální podání:
přibližně 12 a 6 hodin, nebo i.v. podání: 30 až 60 min
Difenylhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 min
Cimetidin nebo
Ranitidin
300 mg i.v.
50 mg i.v.
30 až 60 min
* 8 - 20 mg pro pacienty s KS
** nebo ekvivalentní antihistaminikum, např. chlorfeniramin
Paclitaxel Kabi by měl být aplikován přes in-line filtr s mikroporézní membránou ≤ 0,22 μm (viz bod 6.6).
Primární chemoterapie karcinomu ovaria: ačkoli jsou zkoušeny i jiné dávkovací režimy, je doporučen režim kombinace Paclitaxelu Kabi a cisplatiny. Podle doby trvání infuze jsou doporučeny dvě dávky Paclitaxelu Kabi: Paclitaxel Kabi 175 mg/m2 podávaný intravenózně po dobu 3 hodin následovaný cisplatinou v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny nebo Paclitaxel Kabi 135 mg/m2 jako 24-hodinová infuze následovaná cisplatinou 75 mg/m2, s 3-týdenním intervalem mezi cykly (viz bod 5.1).
Sekundární chemoterapie karcinomu ovaria : doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 175 mg/m² podávaná po dobu 3 hodin, s 3-týdenním intervalem mezi cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu : doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 175 mg/m² podávaná po dobu 3 hodin každé 3 týdny po dobu 4 cyklů, s následnou AC terapií.
Primární chemoterapie karcinomu prsu : pokud je používán v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2), Paclitaxel Kabi by měl být podán za 24 hodin po doxorubicinu. Doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 220 mg/m² podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenním intervalem mezi cykly (viz bod 4.5 a 5.1).
Pokud je používán v kombinaci s trastuzumabem, je doporučená dávka Paclitaxelu Kabi 175 mg/m², podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenním intervalem mezi cykly (viz bod 5.1). Infuzí Paclitaxelu Kabi lze začít následující den po první dávce trastuzumabu nebo okamžitě po následných dávkách trastuzumabu, pokud byla předešlá dávka trastuzumabu dobře tolerována (pro detailní dávkování trastuzumabu viz Souhrn údajů o přípravku pro Herceptin).
Sekundární chemoterapie karcinomu prsu : doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 175 mg/m² podávaná po dobu 3 hodin, s 3 týdenním intervalem mezi cykly.
Léčba pokročilého NSCLC : doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 175 mg/m² podávaná po dobu 3 hodin, s následným podáním cisplatiny 80 mg/m², s 3-týdenním intervalem mezi cykly.
Léčba KS u AIDS: doporučená dávka Paclitaxelu Kabi je 100 mg/m² podaná jako 3-hodinová intravenózní infuze každé 2 týdny.
Následné dávky Paclitaxelu Kabi by měly být podávány podle individuální tolerance pacienta.
Paclitaxel Kabi by neměl být znovu podáván, dokud není počet neutrofilů ≥ 1,5*109/l (≥ 1,0*109/l u pacientů s KS) a počet krevních destiček ≥ 100*109/l (≥ 75*109/l u pacientů s KS). Pacienti, u kterých se vyskytne závažná neutropenie (počet neutrofilů < 0,5*109/l po dobu ≥ 7 dní) nebo závažná periferní neuropatie, by měli v následujících cyklech dostávat dávku redukovanou o 20 % (25 % u pacientů s KS) (viz bod 4.4).
Pediatričtí pacienti:
Bezpečnost a účinnost u dětí (do 18 let) nebyla stanovena. Proto se léčba paklitaxelem u dětí nedoporučuje.
Porucha funkce jater:
Pro doporučení úpravy dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje (viz bod 4.4 a 5.2). Pacienti se závažnou poruchou jaterní funkce by neměli být léčeni paklitaxelem.
Porucha funkce ledvin:
Studie u pacientů s poruchou renální funkce nebyly provedeny a údaje umožňující doporučení dávkování jsou nedostatečné (viz bod 5.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)