Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolest břicha a průjem.
Vyjadřování frekvence podle MedDRA:
velmi časté > 1/10
časté > 1/100 a ( 1/10
méně časté > 1/1 000 a (1/100
vzácné > 1/10 000 a (1/1 000
velmi vzácné (( 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy
Časté: abdominální křeče, abdominální bolest, průjem, nauzea
Méně časté: abdominální obtíže, zvracení, hematochezie (krev ve stolici), anální a rektální potíže
Není známo: kolitida*
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: dehydratace*
Poruchy nervového systému
Méně časté: závrať
Vzácné: synkopa
Závrať a synkopa po podání bisakodylu souvisejí s vasovagální odpovědí (např. abdominální spasmus, defekace).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce*
Není známo: angioedém*, anafylaktické reakce
*Nežádoucí účinek nebyl pozorován v žádné klinické studii s přípravkem DULCOLAX. Odhad je založen na horní hranici 95% intervalu spolehlivosti, počítáno z celkového počtu léčených pacientů v souladu s EU SmPC pokynem (3/3056, který se vztahuje k „vzácné“).
(cs)