salt:hasText
| - Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním ibuprofenu jsou stejné jako nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s léčbou jinými nesteroidními antirevmatiky. Následující nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle terminologie MedDRA a tříd orgánových systémů s uvedením frekvence výskytu: velmi časté: více než 1/10, časté: 1/100-1/10, méně časté: 1/1000-1/100, vzácné: 1/10000-1/1000 a velmi vzácné: méně než 1/10000:
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Frekvence
Gastrointestinální poruchy
nausea, zvracení, průjem, zácpa, flatulence, dyspepsie
velmi časté
bolesti břicha
časté
gastritida, meléna, hematemeza, peptický vřed, perforace, gastrointestinální krvácení
vzácné
ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby
velmi vzácné
pankreatitida
není známo
Poruchy jater a žlučových cest
porucha jaterních funkcí, selhání jater
vzácné
hepatitida, žloutenka
není známo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
bronchospasmus (zejména u astmatiků)
vzácné
Poruchy ledvin a močových cest
intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, selhání ledvin
velmi vzácné
Poruchy krve a lymfatického systému
trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie
velmi vzácné
Srdeční poruchy
srdeční selhávání
vzácné
Cévní poruchy
hypertenze
velmi vzácné
Psychiatrické poruchy
deprese, zmatenost
velmi vzácné
Poruchy nervového systému
závratě, bolesti hlavy
méně časté
parestézie, ospalost
není známo
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce:
- nespecifická alergická reakce, anafylaxe
- nadměrná reakce dýchacího traktu (astma, těžká forma astmatu, bronchospasmus, dušnost)
- vyrážky různého druhu, svědění, kopřivka, purpura, angioedém)
vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně
kožní bulózní reakce (včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonova syndromu a erythema multiforme)
velmi vzácné
fotosenzitivita
není známo
Poruchy oka
poruchy vizu
vzácné
optická neuritida
není známo
Poruchy ucha a labyrintu
vertigo, tinnitus
není známo
Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace
edémy
vzácné
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu obzvláště ve vysokých dávkách (2400mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
Dostupné epidemiologické údaje ukazují, že mezi sedmi nejčastěji perorálně užívanými nesteroidními protizánětlivými látkami bez obsahu kyseliny acetylsalicylové představuje ibuprofen nejnižší riziko pro vznik poškození v horní části gastrointestinálního traktu.
(cs)
|