| salt:hasText
| - Účinnou dávku a délku dlouhodobé léčby je třeba určit individuálně s cílem dosáhnout toho, aby pacient byl bez záchvatů při nejnižší možné dávce, což je důležité zejména v době těhotenství. Během období nastavování vhodné dávky se doporučuje pacienty monitorovat. Ačkoli přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena, obecně je snaha dosáhnout plazmatické hladiny mezi 40 a 100 mikrogramy v ml (300 až 700 mikromolů/l) valproátu sodného. Nelze však vyloučit dosažení dostatečné odpovědi vyššími nebo nižšími dávkami, zejména u dětí.
U dávek 35 mg valproátu sodného na kg tělesné hmotnosti denně nebo vyšších se doporučuje monitorovat plazmatickou hladinu.
V některých případech se úplné léčebné odpovědi dosáhne po 4 až 6 týdnech léčby. Proto nelze zvyšovat denní dávky přípravku nad běžné hodnoty příliš brzy.
Nejvyšší denní dávku 60 mg valproátu sodného na kg tělesné hmotnosti a den nelze překročit.
Při změně léčby z předcházející terapie lékovými formami s okamžitým uvolňováním na Valproat Chrono Sandoz 300/500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním je třeba zajistit, aby byly zachovány odpovídající sérové hladiny.
Obvyklé se používají tyto dávkové režimy:
Monoterapie
Úvodní dávka:
Dospělí a děti
Počáteční dávka 10 -15 mg valproátu sodného/kg tělesné hmotnosti a den se podává rozdělená do dvou nebo více dílčích dávek během jídla; poté se dávka zvyšuje v týdenních intervalech o 5-10 mg valproátu sodného/kg tělesné hmotnosti a den až do dosažení požadovaného léčebného účinku.
Udržovací dávka:
Průměrně se podává 20-30 mg valproátu sodného/kg tělesné hmotnosti a den v tomto rozmezí:
Dospělí : 9-35 mg valproátu sodného/kg tělesné hmotnosti a den
Děti : 15-60 mg valproátu sodného/kg tělesné hmotnosti a den
Optimální denní udržovací dávka se obvykle podává rozdělená do 1 až 2 dílčích dávek během jídla.
Děti o tělesné hmotnosti nižší než 20 kg:
U této skupiny pacientů je třeba použít jiný přípravek s obsahem valproátu, protože je třeba titrovat dávku.
Lze doporučit následující průměrné dávky valproátu (tabulka je pouze orientační):
Věk
Tělesná hmotnost (kg)
Průměrná dávka (mg/den)
3 - 6 měsíce
( 5,5 - 7,5
150
6 - 12 měsíců
( 7,5 - 10
150 - 300
1 - 3 roky
( 10 - 15
300 - 450
3 - 6 let
( 15 - 20
450 - 600
7 - 11 let
( 20 - 40
600 - 1200
12 - 17 let
( 40 - 60
1000 - 1500
Dospělí a starší pacienti
( 60
1200 - 2100
Starší pacienti
Farmakokinetika valproátu se ve starším věku může měnit. Dávky je třeba určit podle kompenzace záchvatů (viz bod 5.2).
Porucha ledvin:
U pacientů s poruchou ledvin může být nutné snížit dávku z důvodu možného zvýšení hladiny volné kyseliny valproové v séru (viz body 4.4 a 5.2).
Přesný výpočet dávky v mg/kg tělesné hmotnosti není nezbytně nutný. U některých pacientů, kteří užívají nižší dávky, lze denní dávku podat najednou, pokud je dobře snášena.
Kombinovaná léčba
Pokud je přípravek Valproat Chrono Sandoz 300/500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci nebo jako substituční léčba za dříve podávané léčivé přípravky, je nutno dávku předchozích antiepileptik snížit, zvláště fenobarbitalu, aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků (viz bod 4.5). Je-li předchozí antiepileptikum vysazováno, je nutno jej vysazovat postupně.
Protože enzymová indukce vyvolaná jinými antiepileptiky, jako je fenobarbiton, fenytoin, primidon a karbamazepin je reverzibilní, je nutné 4 - 6 týdnů po jejich vysazení kontrolovat plazmatickou hladinu kyseliny valproové a případně přiměřeně snížit dávku.
Způsob podání
Tablety - pokud je třeba, i rozpůlené - je třeba zapít sklenicí čisté vody (bez bublinek) a polknout nerozkousané. Pokud se na počátku léčby nebo v jejím průběhu vyskytnou gastrointestinální potíže, je třeba užívat tablety během jídla nebo po jídle.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)