salt:hasText
| - U pacientů se závažným poškozením jater by se v průběhu léčby pantoprazolem měly pravidelně kontrolovat jaterní enzymy, zejména při dlouhodobém užívání. V případě vzestupu jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2).
Užívání enterosolventních tablet Nolpaza 20 mg k profylaxi gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) by se mělo omezovat na pacienty, u kterých je nutná kontinuální léčba NSAID a mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací. Toto zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle jednotlivých rizikových faktorů, například věk (> 65 let), anamnéza žaludečních nebo duodenálních vředů nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Snížení kyselosti žaludečního obsahu jakýmikoliv přípravky – včetně inhibitorů protonové pumpy – zvyšuje počet bakterií běžně přítomných v horním gastrointestinálním traktu. Léčba přípravky snižujícími kyselost může mírně zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi rodu Salmonella a Campylobacter.
Pantoprazol, stejně jako všechny léčivé přípravky blokující sekreci žaludeční kyseliny, může snižovat absorpci vitaminu B12 (kyanokobalamin) následkem hypo- nebo achlorhydrie. Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou zásobou vitaminu B12 nebo s rizikovými faktory pro sníženou absorpci vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě nebo v případě zjištění odpovídajících klinických příznaků.
Nedoporučuje se současné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Pokud je kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy považována za nezbytnou, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg s ritonavirem 100 mg. Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena.
Při dlouhodobé léčbě, zejména při délce léčby více než jeden rok, by pacient měl být pod pravidelným lékařským dohledem.
Před léčbou by se mělo vyloučit maligní onemocnění jícnu nebo žaludku, protože léčba pantoprazolem může příznaky maligního onemocnění zmírnit a tím zapříčinit zpoždění stanovení diagnózy.
Pokud se vyskytne jakýkoliv varovný příznak (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání, zvracení krve, anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu je třeba vyloučit maligní onemocnění, protože léčba pantoprazolem může zmírnit příznaky a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Pokud příznaky přetrvávají i přes odpovídající léčbu, je třeba zvážit další vyšetření.
Neexistují žádné zkušenosti s užíváním pantoprazolu u dětí.
Přípravek Nolpaza 20 mg obsahuje sorbitol. Pacienti se vzácnou, dědičnou nesnášenlivostí fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
(cs)
|