| salt:hasText
| - Tento léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol. Benzylalkohol může způsobit toxické a anfylaktoidní reakce
u nemluvňat a dětí do 3 let věku.
Může dojít k poškození normální tkáně sousedící s ozařovanou nádorovou tkání (např. porušení funkce
pohlavních žláz u pacientů s metastázami v oblasti pánve).
U pacientů na chemoterapii se může vyskytnout přídavná toxicita (např. plicní fibróza, hypergonadotropní
hypogonadismus.
U dětí léčených jobenguanem-(131I) je riziko vývoje nevratné ztráty funkce štítné žlázy, retardace růstu a
hypergonadotropního hypogonadismu. Během dalšího sledování se proto doporučuje věnovat zvláštní
pozornost stavu jejich endokrinní funkce.
Léčiva, která mohou ovlivňovat vychytávání a retenci jobenguanu-(131I) by se měla před léčbou vysadit (viz
část 4.5).
Blokování štítné žlázy neradioaktivním jodem se začíná 24 - 48 hod před podáním jobenguanu-(131I) a
pokračuje se nejméně 5 dní.
Pacienti musí být nejméně za posledních 24 hod dobře hydratováni.
O terapii jobenguanem(131I) se uvažuje pouze u těch pacientů, kde je možná transplantace autologní kostní
dřeně (obsahující málo nebo žádné nádorové buňky). Toxické účinky na kostní dřeň (trombocytopenie) se
musí pozorně a často monitorovat.
Léčení se může opakovat v 6 - 8 měsíčních intervalech. Omezujícím faktorem je toxicita na kostní dřeň.
Před podáním je třeba zajistit snadno dostupnou pohotovost pro léčbu srdeční hypertenze. Vychytávání
jobenguanu v chromafinních granulích může však zřídka zapříčinit rychlou sekreci noradrenalinu, což může
vyvolat hypertenzní krizi, i když pravděpodobnost jejího výskytu je velmi nízká. Vyžaduje to pacienta
během podání nepřetržitě monitorovat.
Jobenguan-(131I) se musí podávat pomalu (dávku pacientovi nejméně po dobu jedné minuty).
Plánuje-li se terapeutické podání při pheochromocytomu, je třeba brát zřetel na interferenci vychytávání
jobenguanu-(131I) v organizmu s léčivy pro řízení hypertenze. Podávání inkompatibilních léčiv se má přerušit nejméně 2 týdny před plánovanou terapeutickou aplikací. V případě nutnosti se jako náhrada může použít propranolol.
Podávání vysokých dávek radioaktivního jodu může mít za následek závažné riziko pro okolí.
K zábraně jakékoliv kontaminace aktivitou vyloučenou pacientem je třeba učinit odpovídající opatření.
Po terapeutických dávkách se z důvodů radiační ochrany doporučuje nejméně jeden týden vyhýbat těsnému
kontaktu mezi matkou a dítětem.
Terapeutické podání tohoto radiofarmaka pacientům se závažným poškozením ledvin vyžaduje zvláštní
pozornost s ohledem na aplikovanou aktivitu.
Dávky pro pacienty, kteří byli před aplikací léčeni cytostatiky (např. sloučeninami cis-platiny) s následkem
snížení funkce ledvin se musí patřičně upravit.
Hlavními nežádoucími účinky u dětí jsou trombocytopenie (izolovaná), nebo útlum kostní dřeně zvláště tam,
kde došlo k infiltraci tumoru do kostní dřeně.
Ženám, které dostali jobenguan-(131I) se během 6-12 měsíců po podání nedoporučuje otěhotnět.
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a
přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického, nebo terapeutického výsledku.
Radiační dávka po terapii může mít za následek vyšší výskyt rakoviny a mutací. Ve všech případech je nutné
zajistit, aby riziko ozáření bylo menší než riziko z onemocnění samotného.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodík: 3,54 mg/ml. To je třeba brát v úvahu u nemocných s dietou s nízkým
obsahem sodíku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)