About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127382_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • U pacientek s nejasným statusem menopauzy je nutno před zahájením léčby tento jasně stanovit vyšetřením hladin LH, FSH popř. estradiolu. Ledvinová nedostatečnost Letrozol nebyl ověřován u dostatečného počtu pacientek s kreatininovou clearance pod 10 ml/min. Před podáním přípravku takovýmto pacientkám je nutno dostatečně zvážit rizika a přínos. Jaterní nedostatečnost Letrozol byl ověřován u omezeného počtu pacientek bez metastáz s různým stupněm poškození jaterních funkcí: mírného až středního a těžkého. U mužských dobrovolníků bez rakoviny s těžkým poškozením jater (jaterní cirhóza a Child-Pughovo skóre C) stoupla oproti zdravým dobrovolníkům systémová expozice a terminální poločas 2-3x. Proto je letrozol nutno podávat opatrně a po důkladném zvážení rizika a přínosu (viz bod 5.2). Účinky na kostní tkáň Letrozol silně snižuje hladinu estrogenu. U adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčby návazné sledování s mediánem 30 resp. 49 měsíců není dostatečně dlouhé ke komplexnímu posouzení rizika fraktur spojených s dlouhodobým užíváním letrozolu. U žen s osteoporózou popř. frakturami v anamnéze nebo zvýšeným rizikem osteoporózy je nutno před zahájením normální a prodloužené adjuvantní léčby stanovit kostní denzitu a monitorovat vývoj osteoporózy během léčby letrozolem i po ní. Léčbu nebo profylaxi osteoporózy zahajte podle potřeby a pečlivě monitorujte (viz bod 4.8) Laktosa: Tento léčivý přípravek obsahujemonohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software