About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127258_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími a nejzávažnějšími nežádoucími účinky při monoterapii a kombinované léčbě vinorelbinem jsou gastrointestinální příznaky a myelotoxicita. Při kombinované léčbě zahrnující vinorelbin a další protinádorové léky musí být zohledněno, že uvedený nežádoucí účinek se může vyskytnout častěji a může být závažnější než nežádoucí účinky pozorované v průběhu a po ukončení monoterapie. Kromě toho musí být brány v úvahu i další specifické nežádoucí účinky ostatních užívaných přípravků. Četnost výskytu Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestace Časté�Bakteriální, virové nebo mykotické infekce v různých místech Méně časté Těžká sepse se selháním dalších vnitřních orgánů Vzácné Septikémie Velmi vzácné Septikémie s komplikacemi, fatální septikémie Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Neutropenie (3. stupně: 24,3 % a 4. stupně: 27,8 % při monoterapii), anémie (3. – 4. stupně: 7,4 % při monoterapii) Časté Trombocytopenie (3. – 4. stupně: 2,5 %), febrilní neutropenie, neutropenická sepse s možným fatálním průběhem (u 1,2 % případů) Poruchy imunitního systému Časté Alergické reakce (kožní reakce, respirační reakce) Vzácné Systémové alergické reakce (anafylaxe, angioedém) Poruchy metabolismu a výživy Vzácné Hyponatremie Velmi vzácné Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) Poruchy nervového systému Velmi časté�Neurologické poruchy (3. stupně: 2,6 %; 4. stupně: 0,1 %), zácpa (3. – 4. stupně: 2,7 % při monoterapii, 3. – 4. stupně: 4,1 % při kombinované terapii) (viz také „Gastrointestinální poruchy“), ztráta hlubokých šlachových reflexů Časté Parestézie se senzorickými a motorickými příznaky Méně časté Paralytický ileus (viz také „Gastrointestinální poruchy“) Vzácné Slabost dolních končetin Velmi vzácné Guillain-Barrého syndrom Srdeční poruchy Vzácné Ischemická choroba srdeční jako angina pectoris, přechodné změny na elektrokardiogramu, infarkt myokardu Velmi vzácné Tachykardie, palpitace a poruchy srdečního rytmu Cévní poruchy Méně časté Hypotenze, hypertenze, zarudnutí a chladné periferie Vzácné Těžká hypotenze, kolaps Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Dušnost, bronchospasmus Vzácné Intersticiální plicní onemocnění Velmi vzácné Dechová nedostatečnost Gastrointestinální poruchy Velmi časté Zácpa (3. – 4. stupně: 2,7 % při monoterapii, 3. – 4. stupně: 4,1 % při kombinované terapii) (viz také „Poruchy nervového systému“), nevolnost, zvracení (3. – 4. stupně: 2,2 % při monoterapii), průjem, stomatitida, ezofagitida, anorexie Méně časté Paralytický ileus (viz také „Poruchy nervového systému“) Vzácné Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté Abnormální hladiny jaterních enzymů (zvýšení celkového bilirubinu, alkalické fosfatázy, aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy) Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Alopecie (stupeň > 2: 4,1 % při monoterapii) Časté Kožní reakce Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Myalgie, artralgie Vzácné Bolest čelisti Poruchy ledvin a močových cest Časté Zvýšení hladiny kreatininu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Únava, horečka, bolest v různých lokalizacích, astenie, erytém v místě vpichu, bolest v místě vpichu, diskolorace v místě vpichu, flebitida v místě vpichu Vzácné Nekróza v místě vpichu (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software