salt:hasText
| - Upozornění
U pacientů léčených peniciliny včetně kombinace piperacilin/tazobaktam byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktické/anafylaktoidní, včetně šoku). Tyto reakce jsou pravděpodobnější u osob s polyvalentní alergií v anamnéze.
Byly hlášeny případy pacientů s hypersenzitivitou na penicilin v anamnéze, u kterých se při léčbě cefalosporinem vyskytly závažné reakce. Pokud se během léčby kombinací piperacilin/tazobaktam objeví alergická reakce, má být antibiotikum vysazeno. Těžké hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat podání adrenalinu a další život zachraňující opatření.
Před zahájením léčby kombinací piperacilin/tazobaktam je nutno provést důkladné vyšetření týkající se dosavadních hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny a další alergeny.
V případě těžkého, přetrvávajícího průjmu musí být vzata v potaz možnost antibiotiky navozené, život ohrožující pseudomembranózní kolitidy. K nástupu symptomů pseudomembranózní kolitidy může dojít během antibakteriální léčby nebo i po ní. Kombinaci piperacilin/tazobaktam je tudíž nutno v takových případech ihned vysadit a zahájit vhodnou léčbu.
Opatření
Může se vyskytnout neutropenie a leukopenie, zvláště během déletrvající léčby. Proto je nutno provádět pravidelné hodnocení kompletního krevního obrazu.
Během dlouhodobé léčby se doporučuje provádět pravidelné vyšetření funkcí orgánových systémů, včetně funkce ledvin a jater.
U některých pacientů léčených betalaktamovými antibiotiky se vyskytly projevy krvácení. Tyto reakce byly někdy doprovázeny abnormalitami koagulačních testů, například doby srážlivosti, agregace krevních destiček a protrombinového času, přičemž se s větší pravděpodobností vyskytnou u pacientů se selháním ledvin. Dojde-li k výskytu projevů krvácení, je třeba léčbu antibiotiky přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Je třeba pamatovat na možnost výskytu rezistentních organizmů, které mohou způsobit superinfekce, a to zejména při dlouhodobé léčbě. K detekci jakékoli významné superinfekce může být nezbytné následné mikrobiologické vyšetření. Pokud se superinfekce vyskytne, je třeba přijmout příslušná opatření.
Pokud se intravenózně podávají vyšší než doporučené dávky, může se u pacientů vyskytnout neuromuskulární excitabilita nebo křeče.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,4 mmol (54 mg) sodíku na gram piperacilinu, s čímž je třeba počítat u pacientů dodržujících dietu s kontrolovaným obsahem sodíku.
U pacientů s nízkou rezervou draslíku nebo u pacientů zároveň léčených léky snižujícími hladinu draslíku, se může vyskytnout hypokalémie; u takových pacientů je nutno provádět pravidelná stanovení elektrolytů. Je možné pozorovat mírné zvýšení parametrů jaterních funkcí.
Léčba piperacilinem byla u pacientů s cystickou fibrózou doprovázena zvýšenou incidencí horečky a vyrážky (viz také bod 4.8).
Dokud nebudou k dispozici další zkušenosti, neměla by se kombinace piperacilin/tazobaktam používat u dětí, které netrpí neutropenií.
(cs)
|