About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126358_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Upozornění U pacientů léčených peniciliny včetně kombinace piperacilin/tazobaktam byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktické/anafylaktoidní, včetně šoku). Tyto reakce jsou pravděpodobnější u osob s polyvalentní alergií v anamnéze. Byly hlášeny případy pacientů s hypersenzitivitou na penicilin v anamnéze, u kterých se při léčbě cefalosporinem vyskytly závažné reakce. Pokud se během léčby kombinací piperacilin/tazobaktam objeví alergická reakce, má být antibiotikum vysazeno. Těžké hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat podání adrenalinu a další život zachraňující opatření. Před zahájením léčby kombinací piperacilin/tazobaktam je nutno provést důkladné vyšetření týkající se dosavadních hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny a další alergeny. V případě těžkého, přetrvávajícího průjmu musí být vzata v potaz možnost antibiotiky navozené, život ohrožující pseudomembranózní kolitidy. K nástupu symptomů pseudomembranózní kolitidy může dojít během antibakteriální léčby nebo i po ní. Kombinaci piperacilin/tazobaktam je tudíž nutno v takových případech ihned vysadit a zahájit vhodnou léčbu. Opatření Může se vyskytnout neutropenie a leukopenie, zvláště během déletrvající léčby. Proto je nutno provádět pravidelné hodnocení kompletního krevního obrazu. Během dlouhodobé léčby se doporučuje provádět pravidelné vyšetření funkcí orgánových systémů, včetně funkce ledvin a jater. U některých pacientů léčených betalaktamovými antibiotiky se vyskytly projevy krvácení. Tyto reakce byly někdy doprovázeny abnormalitami koagulačních testů, například doby srážlivosti, agregace krevních destiček a protrombinového času, přičemž se s větší pravděpodobností vyskytnou u pacientů se selháním ledvin. Dojde-li k výskytu projevů krvácení, je třeba léčbu antibiotiky přerušit a zahájit vhodnou terapii. Je třeba pamatovat na možnost výskytu rezistentních organizmů, které mohou způsobit superinfekce, a to zejména při dlouhodobé léčbě. K detekci jakékoli významné superinfekce může být nezbytné následné mikrobiologické vyšetření. Pokud se superinfekce vyskytne, je třeba přijmout příslušná opatření. Pokud se intravenózně podávají vyšší než doporučené dávky, může se u pacientů vyskytnout neuromuskulární excitabilita nebo křeče. Tento léčivý přípravek obsahuje 2,4 mmol (54 mg) sodíku na gram piperacilinu, s čímž je třeba počítat u pacientů dodržujících dietu s kontrolovaným obsahem sodíku. U pacientů s nízkou rezervou draslíku nebo u pacientů zároveň léčených léky snižujícími hladinu draslíku, se může vyskytnout hypokalémie; u takových pacientů je nutno provádět pravidelná stanovení elektrolytů. Je možné pozorovat mírné zvýšení parametrů jaterních funkcí. Léčba piperacilinem byla u pacientů s cystickou fibrózou doprovázena zvýšenou incidencí horečky a vyrážky (viz také bod 4.8). Dokud nebudou k dispozici další zkušenosti, neměla by se kombinace piperacilin/tazobaktam používat u dětí, které netrpí neutropenií. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 117 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software