| salt:hasText
| - Fosinopril se podává perorálně v jedné denní dávce. Stejně jako u všech léčivých přípravků užívaných jednou denně by fosinopril měl být užíván každý den v přibližně stejnou dobu. Absorpce fosinoprilu není ovlivněna jídlem.
Dávka by měla být stanovena individuálně dle profilu pacienta a odpovědi krevního tlaku na léčbu (viz bod 4.4).
Hypertenze:
Fosinopril může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými skupinami antihypertenziv.
Pacienti s hypertenzí, kteří nejsou léčeni diuretiky:
Úvodní dávka:
Doporučená úvodní dávka je 10 mg jednou denně. U pacientů se silně aktivovaným renin-angiotensin-aldosteronovým systémem (zejména při renovaskulární hypertenzi, depleci objemu a/nebo solí, srdeční dekompenzaci nebo závažné hypertenzi) může po úvodní dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem.
Udržovací dávka:
Obvyklá denní dávka činí 10 mg až maximálně 40 mg denně podávaných v jedné dávce. Nejčastěji se podává 20 mg jednou denně. Obecně platí, že pokud se při určité dávce nedosáhne požadovaného terapeutického účinku během 3 až 4 týdnů, dávka může být dále zvýšena.
Pacienti s hypertenzí, kteří jsou současně léčeni diuretiky:
Po zahájení léčby fosinoprilem může dojít k symptomatické hypotenzi. Pravděpodobnost jejího výskytu je vyšší u pacientů, který jsou souběžně léčeni diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, jelikož tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí. Je-li to možné, léčba diuretikem by měla být vysazena 2 až 3 dny před zahájením léčby fosinoprilem. U pacientů s hypertenzí, u nichž není možné diuretikum vysadit, by léčba fosinoprilem měla být zahájena v dávce 10 mg. Je nutno monitorovat renální funkci a hladinu draslíku v séru. Následné dávkování fosinoprilu se upraví dle odpovědi krevního tlaku. Je-li to nutné, diuretikum může být znovu nasazeno (viz body 4.4 a 4.5). Pokud je léčba zahájena u pacienta, který již užívá diuretikum, doporučuje se, aby léčba fosinoprilem byla zahájena pod lékařským dohledem po dobu několika hodin až do stabilizace krevního tlaku.
Srdeční selhání:
U pacientů se symptomatickým srdečním selháním by fosinopril měl být používán jako přídavná léčba k diuretikům a, je-li to vhodné, k digitalisu. Doporučená úvodní dávka je 10 mg jednou denně, léčba musí být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem. Pokud je úvodní dávka dobře tolerována, dávkování může být zvyšováno v týdenních intervalech v závislosti na klinickém účinku až do dosažení dávky 40 mg denně. Výskyt hypotenze po podání úvodní dávky nebrání opatrnému zvyšování dávky, ale nejprve je nutné dostat hypotenzi pod kontrolu.
U pacientů s vysokým rizikem symptomatické hypotenze (např. pacienti s deplecí solí s hyponatrémií nebo bez hyponatrémie, pacienti s hypovolémií nebo pacienti užívající vysoké dávky diuretik) by před zahájením léčby fosinoprilem mělo pokud možno dojít k úpravě těchto stavů. Ošetřující lékař může zvážit podání úvodní dávky 5 mg k určení hypotenzního účinku u vysoce rizikových pacientů. Dávka by poté měla být zvyšována až do dosažení adekvátní odpovědi. Je nutno monitorovat renální funkci a hladinu draslíku v séru (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce ledvin:
Doporučená úvodní dávka je 10 mg denně, nicméně doporučuje se opatrnost zejména při rychlosti glomerulární filtrace nižší než 10 ml/min.
Pacienti s poruchou funkce jater:
Doporučená úvodní dávka je 10 mg denně, je však nutná opatrnost. Ačkoli může dojít ke zpomalení hydrolýzy, rozsah hydrolýzy není u pacientů s jaterním poškozením významně snížen. V této skupině pacientů byla zaznamenána snížená jaterní clearance fosinoprilátu s kompenzačním zvýšením renální exkrece.
Děti a dospívající:
Užití u této skupiny pacientů se nedoporučuje. Zkušenosti z klinických studií o užívání fosinoprilu při hypertenzi u dětí ve věku 6 let a starších jsou omezené (viz body 4.8, 5.1 a 5.2). U dětí jakéhokoli věku nebyla optimální dávka stanovena. Pro děti s hmotností nižší než 50 kg není k dispozici žádná vhodná síla dávkování.
Použití u starších pacientů:
U pacientů s klinicky normální funkcí ledvin a jater není nutné snížení dávky, jelikož nebyly zjištěny signifikantní rozdíly ve farmakokinetických parametrech či antihypertenzní účinnosti fosinoprilátu ve srovnání s mladšími subjekty.
Tableta se polkne a zapije dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)