salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí a mladiství (12 let a starší)
Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Teva by mělo být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávka by měla být upravena individuálně podle intenzity bolesti a odezvy pacienta.
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Tramadol/Paracetamol Teva. Pokud je to nutné, lze podat další dávky až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za den.
Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než 6 hodin.
Přípravek Tramadol/Paracetamol Teva by neměl být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, měl by být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda pokračování v léčbě je nezbytné.
Děti:
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Teva nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této skupiny populace není proto léčba doporučena.
Starší pacienti:
Může být podána normální dávka, ačkoli u zdravých dobrovolníků nad 75 let po perorálním podání tramadolu bylo zaznamenáno prodloužení eliminačního poločasu o 17%. U pacientů starších než 75 let je doporučeno, aby interval mezi dávkami, kvůli přítomnosti tramadolu, nebyl kratší než 6 hodin,
Renální insuficience
Kvůli přítomnosti tramadolu není doporučeno použití přípravku Tramadol/Paracetamol Teva u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <10 ml/min).
V případech středně těžké renální insuficience (clearance kreatininu mezi 10-30 ml/min), by měl být prodloužen interval mezi dávkami na 12 hodin. Jelikož eliminace tramadolu hemodialýzou nebo hemofiltrací je velmi pomalá, není obvykle nutné k udržení analgetického účinku podávat po dialýze další dávku.
Jaterní insuficience
Přípravek Tramadol/Paracetamol Teva by neměl být podáván pacientům s těžkou jaterní insuficiencí (viz bod 4.3). V případech lehčí jaterní insuficience je nutné pečlivě zvážit prodloužení dávkovacího intervalu (viz bod 4.4).
Způsob podání:
Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nesmějí kousat ani drtit.
(cs)
|