| salt:hasText
| -
ONCOBINE smí být podán pouze intravenózně.
Intrathekální podání je kontraindikováno !
ONCOBINE v přesně upravených dávkách musí podávat lékař se zkušenostmi s použitím chemoterapeutických látek k léčení rakoviny, případně musí být podáván pod jeho dohledem.
Doba trvání pomalého bolusu nebo infuze musí být dodržena, protože s prodlužujícím se časem vzrůstá riziko podráždění stěny žíly.
Protože hlavní riziko podávání ONCOBINE spočívá v útlumu hematopoézy, je nutné v průběhu terapie pečlivě sledovat příslušné hematologické ukazatele (hladinu hemoglobinu, hodnoty krevního obrazu a diferenciální rozpočet, počet trombocytů a to pokaždé při podání další terapeutické dávky).
Hlavní terapii limitující nežádoucí účinek je neutropenie, která je nekumulativní a obvykle dosahuje nejnižších hodnot mezi 7 až 14 dny po podání. Rychle se upravuje v průběhu 5 až 7 dnů. Pokud dosáhne pokles neutrofilů pod úroveň 1500/mm3 nebo počet trombocytů je nižší než 100000/ mm3, je nutné s dalším podáním počkat až do úpravy hodnot.
Pokud se u pacienta projeví příznaky infekce je nutné okamžité vyšetření jejích příčin.
Zvláštní pozornost je nutno věnovat pacientům s anamnézou ischemické choroby srdeční.
U pacientů s jaterním postižením se doporučuje opatrnost a pečlivé monitorování hematologických parametrů. . Úprava dávkování viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání, ovlivnění farmakokinetiky viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
ONCOBINE je pouze minimálně vylučován ledvinami, proto není žádný farmakokinetický důvod pro redukci dávkování u pacientů s porušenými ledvinnými funkcemi.
Pokud ozařovaná část těla při radioterapii zasahuje játra, neměl by být ONCOBINE použit společně s radioterapií.
Oncobine nesmí být podáván současně s očkováním proti žluté zimnici a také jeho podávání s ostatními atenuovanými živými vakcinami se nedoporučuje.
Opatrnost je nutná při kombinování Oncobine se silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4 (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) a kombinace s fenytoinem (jako u všech cytotoxických látek) a itrakonazolem (jako u všech vinka alkaloidů) se nedoporučuje.
Je nutné zamezit jakémukoliv kontaktu s očima, aby se omezilo riziko korneální iritace nebo dokonce korneální ulcerace. Pokud dojde k náhodnému kontaktu s okem, musí se provést okamžitý výplach oka fyziologickým roztokem.
Je zásadní prověřit, že kanyla je přesně zasunuta do žíly před zahájením infuze. Pokud by lék prosákl do okolní tkáně v průběhu aplikace, došlo by k výraznému místnímu podráždění. V takovém případě je nutné aplikaci přerušit, propláchnout žílu fyziologickým roztokem a zbytek léku aplikovat do jiné žíly. Pro snížení rizika výskytu flebitidy mohou být okamžitě intravenózně podány glukokortikoidy.
Následná léčba takového prosáknutí se provede v souladu se zavedenými postupy v daném léčebném zařízení.
U pacientů s předchozí neurologickou anamnézou nebo předchozí neurologickou léčbou, ať už byla jakékoliv etiologie, by se měly během léčby přípravkem ONCOBINE sledovat nové nebo zhoršující se příznaky a symptomy neuropatie (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
Pacienti by měli být informováni, že akutní toxicita v důsledku přípravku ONCOBINE se projevuje hlavně u kostní dřeně; konkrétně dochází ke vzniku granulocytopénie (viz body 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a 4.8 Nežádoucí účinky) vedoucí ke zvýšené vnímavosti vůči infekcím. Musejí vědět, že je nutno okamžitě hlásit horečku nebo zimnici.
Ženy v reprodukčním věku musejí být informovány, že nemají během léčby otěhotnět (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení).
Pacientům je třeba sdělit, že je nutné hlásit zvýšenou dýchavičnost, kašel nebo jiné nové plicní symptomy, nebo pokud se u nich vyskytnou symptomy bolestí břicha nebo zácpa (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)