| salt:hasText
| - Velmi častými (>1/10) hlášenými nežádoucími reakcemi v klinických studiích byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Následující nežádoucí účinky byly rozděleny do těchto kategorií:
velmi časté (>1/10)
časté (>1/100, <1/10),
méně časté (>1/1000, <1/100),
vzácné (>1/10000, <1/1000),
není známo (nelze z dostupných dat určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: ekchymóza, gastrointestinální hemoragie
Není známo: slizniční krvácení, prodloužená krvácivost,trombocytopenie, krevní dyskrasie (včetně agranulocytózy, plastické anemie, neutropenie a pancytopenie)
Poruchy imunitního systému
Méně časté: přecitlivělost na sluneční světlo (fotosenzitivní reakce)
Není známo: závažné alergické reakce (anafylaxe)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: ztráta tělesné hmotnosti, zvýšená hladina cholesterolu
Méně časté: zvýšení tělesné hmotnosti
Není známo: abnormální změny v hodnotách jaterních enzymů, snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie), hepatitida, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (známý jako SIADH), zvýšená hladina prolaktinu.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: sucho v ústech (10 %), bolest hlavy (30,3%*)
Časté: nezvyklé sny, snížené libido, závrať, zvýšený svalový tonus, nespavost, nervozita, parestezie, sedace, třes (tremor), zmatenost, depersonalizace.
Méně časté: apatie, halucinace, myoklonie, agitace, poruchy koordinace a stability.
Vzácné: akatizie/ psychomotorický neklid, křeče, mánie.
Není známo: neuroleptický maligní syndrom (NMS). serotonergní syndrom, delirium, extrapyramidální reakce (včetně dystonie a dyskineze), tardivní dyskineze, sebevražedné myšlenky a chování (**).
Poruchy oka
Časté: abnormality v akomodaci, mydriáza, porucha vidění
Není známo: glaukom s úzkým úhlem
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: zvonění v uších (tinitus)
Srdeční poruchy
Časté: zvýšený krevní tlak (hypertenze), vasodilatace (většinou návaly horka/červenání), palpitace
Méně časté: posturální hypotenze, synkopa, tachykardie
Není známo: hypotenze, prodloužení QT intervalu, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie, (včetně torsade de pointes)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: zívání
Není známo: eozinofilní pneumonie
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea (20%)
Časté: snížená chuť k jídlu (anorexie), zácpa, zvracení
Méně časté: skřípání zubů, průjem, změny chuti
Není známo: pankreatitis
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: pocení (včetně nočního pocení) (12,2%)
Časté: mrazení
Méně časté: vyrážka, ztráta vlasů
Není známo: Multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza,Stevens-Johnsonův syndrom, pruritus, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: poruchy močení (většinou rozkolísaný proud moči), zvýšená frekvence močení
Méně časté: retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: abnormální ejakulace a orgasmus u mužů, anorgasmie, erektilní dysfunkce (impotence), menstruační problémy spojené se silným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie,
Méně časté: abnormální orgasmus (u žen)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: nedostatek energie (astenie)
(*) v souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30,3 % při užívání venlafaxinu ve srovnání s 31,3 % při užívání placeba.
(**) případy sebevražedných myšlenek a chování byly reportovány v průběhu léčby venlafaxinem nebo krátce po ukončení léčby (viz bod 4.4)
Příznaky z vysazení pozorované po přerušení léčby SSRI
Vysazení venlafaxinu (zvláště pokud je náhlé) často vede k příznakům z vysazení. Nejčastěji byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, tremor, bolest hlavy a chřipkové příznaky. Tyto příznaky jsou obvykle mírné až středně těžké intenzity a přechodné, ale u některých pacientů mohou být těžké a/nebo dlouhodobé. Z tohoto důvodu se doporučuje postupné snižování dávky v případě, že už léčba venlafaxinem není nutná (viz bod 4.2 a 4.4)
Děti a dospívající
Obecně je profil nežádoucích účinků venlafaxinu u dětí a dospívajících (6-17 let) (v placebem kontrolovaných studiích) stejný jako u dospělých. Stejně jako u dospělých, byly pozorovány snížení chuti, snížení tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšení sérového cholesterolu (viz bod 4.4).
V pediatrických klinických studiích byly pozorovány sebevražedné myšlenky. Také byly zprávy o zvýšené hostilitě, zejména při závažné depresivní poruše, sebepoškozování.
Obzvláště následující nežádoucí reakce byly pozorovány u pediatrických pacientů: bolesti břicha, neklid, dyspepsie, ekchymóza, epistaxe a myalgie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)