salt:hasText
| - Těhotenství:
O podávání venlafaxinu těhotným ženám neexistují dostatečné údaje.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo.
Venlafaxin se má podávat těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávaný přínos převažuje nad možným rizikem.
Tak jako u ostatních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, SNRI), příznaky z vysazení se mohou objevit u novorozence, jestliže je venlafaxin podáván do porodu nebo do doby krátce před narozením dítěte. Někteří novorozenci, vystaveni vlivu venlafaxinu později ve třetím trimestru těhotenství,, mají rozvinuté komplikace vyžadující krmení sondou, podporu dýchání nebo delší hospitalizaci. Takové komplikace mohou nastat okamžitě po porodu.
Následující příznaky mohou být pozorovány u novorozenců, jestliže matka užívala SSRI/SNRI v pozdním těhotenství: podrážděnost, strach, hypotonie, neustávající pláč, potíže se sáním a spaním.
Tyto příznaky mohou být způsobeny buď serotonergním efektem, nebo jsou projevem příznaků z vystavení. Ve většině případů jsou tyto komplikace zjištěny ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Kojení
Venlafaxin a jeho aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin se vylučují do mateřského mléka. Nemůže být vyloučeno riziko pro kojence, proto by mělo být zváženo pokračování/přerušení kojení nebo léčby venlafaxinem v závislosti na zvážení přínosu kojení pro dítě a benefitu léčby přípravkem Venlafaxine Bluefish pro matku.
Epidemiologická data ukazují, že užívání SSRI v těhotenství, zejména v pozdním stádiu těhotenství, může zvýšit riziko vzniku perzistentní pulmonární hypertenze u novorozence ( PPHN). Přestože žádná studie neprokázala spojitost mezi PPHN a užíváním venlafaxinu, toto potencionální riziko se nemůže vyloučit ve vztahu k mechanismu účinku ( nárůst koncentrace serotoninu).
(cs)
|