salt:hasText
| - Podle provedených předklinických studií akutní a chronické toxicity, genotoxicity, mutagenicity a karcinogenity nepředstavoval diklofenak v předpokládaném terapeutickém dávkováním zvláštní riziko u lidí. Nezjistily se žádné možné teratogenní účinky u myší, potkanů a králíků. Diklofenak nemá žádný vliv na fertilitu zvířat (potkani). Prenatální, perinatální a postnatální vývoj potomků nebyl ovlivněn, kromě dávek, které jsou toxické pro matku. Dávky toxické pro matku byly spojeny s dystokií, prodloužením doby gestace, snížením přežívání fétů a byla pozorována intrauterinní růstová retardace.
U zvířat podávání inhibitorů prostaglandinové syntézy vedlo ke zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryofetální letality. V in vitro „rat embryo culture assay“ byla u zvířat, kterým byly během organogenetické fáze podávány inhibitory prostaglandinové syntézy, hlášena zvýšená incidence různých malformací, včetně kardiovaskulárních malformací.
(cs)
|