About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125037_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Způsob podávání Pro perorální podání. Tablety se mají žvýkat. Dětem má být tento léčivý přípravek podáván pod dohledem dospělého. Dávka pro děti ve věku od 2 do 5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta podávána večer. Pokud se týká podávání v souvislosti s jídlem MONTECON se má podávat 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. V rámci věkové skupiny žádná úprava dávkování není potřebná. Bezpečnost a účinnost 4 mg žvýkacích tablet nebyla stanovena ve skupině dětí mladších dvou let. Formulace žvýkacích tablet s obsahem montelukastu se nedoporučují pro děti mladší než 2 roky. Obecná doporučení Terapeutický efekt přípravku MONTECON na parametry kontroly bronchiálního astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienti by měli být poučeni, že v léčbě přípravkem MONTECON se pokračuje stejně v klidové fázi jako při zhoršení astmatu. U nemocných s nedostatečností ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není žádná úprava dávkování potřebná. Nejsou údaje u nemocných se závažným poškozením jater. Dávkování je stejné pro nemocné mužského i ženského pohlaví. MONTECON jako alternativní léčebná možnost k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u lehkého perzistujícího astmatu MONTECON není doporučen pro monoterapii nemocných se středně těžkým perzistujícím astmatem. Použití přípravku MONTECON jako alternativní léčebné možnosti k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů pro děti s lehkým perzistujícím astmatem má být zváženo pouze v případech těch nemocných, u nichž se v anamnéze současně neobjevují závažné astmatické záchvaty, vyžadující podání perorálních kortikosteroidů a kde bylo prokázáno, že nemocní nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Lehké perzistující astma je definováno jako příznaky astmatu objevující se více než jednou týdně avšak méně než jednou denně, noční příznaky pak více než dvakrát měsíčně ale méně než jednou týdně, s normální funkcí plic mezi epizodami. Pokud není dosaženo uspokojivé kontroly astmatu při kontrole (obvykle během měsíce), má být vyhodnocena potřeba další nebo jiné protizánětlivé léčby založena na systému odstupňované léčby astmatu. U nemocných se má provádět pravidelné vyhodnocování kontroly astmatu. MONTECON jako profylaxe astmatu pro děti od 2 do 5 let, u nichž je převládající komponentou námahou vyvolaná bronchokonstrikce U nemocných ve věku 2 až 5 let může být námahou vyvolaná bronchokonstrikce převládajícím projevem perzistujícího astmatu vyžadujícího léčbu inhalačními kortikosteroidy. Nemocní mají být po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem přehodnoceni. Není-li dosaženo uspokojivé odpovědi, musí být zvážena doplňková nebo alternativní léčba. Léčba přípravkem MONTECON ve vztahu k další léčbě astmatu Pokud je léčba přípravkem MONTECON použita jako doplňková k inhalačním kortikosteroidům, MONTECON nemá inhalační kortikosteroidy nahrazovat náhle (viz bod 4.4). Další dostupné farmaceutické formy a síly: 10 mg potahované tablety jsou dostupné pro dospělé a dospívající starší 15 let. 5 mg žvýkací tablety jsou dostupné pro nemocné dětského věku od 6 do 14 let 4 mg žvýkací tablety jsou dostupné pro nemocné dětského věku od 2 do 5 let. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software