salt:hasText
| - Během léčby trazodonem nebo krátce po ukončení léčby byly hlášeny sebevražedné myšlenky či chování (viz bod 4.4).
Následující symptomy, které jsou běžně hlášeny v případech neléčené deprese, byly také hlášeny u pacientů léčených trazodonem.
Systém třídění orgánových skupin dle MedDRA
Frekvence výskytu není známa
(nelze odhadnout z dostupných údajů)
Poruchy krve a lymfatického systému
Krevní dyskrazie (včetně agranulocytózy, trombocytopenie, oesinofilie, leukopenie a anemie)
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce
Endokrinní poruchy
Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolizmu a výživy
Hyponatrémie�, ztráta hmotnosti, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Sebevražedné myšlenky nebo chování�, stavy zmatenosti, insomnie, dezorientace, mánie, úzkost, nervozita, agitace (příležitostně vedoucí až k deliriu), klamy, agresivní reakce, halucinace, noční můry, snížené libido, abstinenční příznaky
Poruchy nervového systému
Serotoninový syndrom, konvulze, neuroleptický maligní syndrom, ospalost, závratě, bolest hlavy, mátožnost�, neklid, snížená pozornost, třes, rozmazané vidění, poruchy paměti, myoklonus, expresivní afázie, parestézie, dystonie, změny chuti
Srdeční poruchy
Kardiální arytmie� (včetně Torsade de Pointes, palpitací, předčasných artrikulárních kontrakcí, ventrikulárních kupletů, ventrikulární tachykardie), bradykardie, tachykardie, poruchy EKG (prodloužení QT)2
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze, hypertenze, synkopa
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Nasální kongesce, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení, sucho v ústech, zácpa, průjem, dyspepsie, bolest žaludku, gastroenteritida, zvýšená tvorba slin, paralytický ileus
Poruchy jater a žlučových cest
Poruchy hepatálních funkcí (včetně žloutenky a hepatocelulárního poškození)� , intrahepatální cholestáza
Poruchy kůže a podkoží
Vyrážky, pruritus, nadměrné pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti v končetinách a v zádech, myalgie, atralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Poruchy močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Priapismus�
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slabost, otok, symptomy podobné chřipce, únava, bolest v hrudi, horečka
Vyšetření
Zvýšené hladiny jaterních enzymů
(cs)
|